POULVAC MG BAC

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MYCOPLASMA GALLISEPTICUM INACTIVADO CEPA R-980

Disponible desde:

Zoetis Spain, S.L.

Código ATC:

QI01AB03

Designación común internacional (DCI):

MYCOPLASMA GALLISEPTICUM INACTIVATED CEPA R-980

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: PARAFINA LIQUIDA LIGERA, SORBITAN SESQUIOLEATO, POLISORBATO 80

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Gallinas ponedoras, Pavas, Pollos reproductores

Área terapéutica:

Micoplasma

Resumen del producto:

POULVAC MG BAC Caja con 1 vial de 500 ml (1000 dosis) Anulado No comercializado - POULVAC MG BAC Caja con 10 viales de 500 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-11-26

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

POULVAC MG BAC 

1. 
NOMBRE O RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO O SEDE  SOCIAL  DEL TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Zoetis Spain, S.L. 
Avda. de Europa 20 B 
Parque Empresarial La Moraleja 
28108 Alcobendas (Madrid) 

Fabricante que libera el lote: 
Pfizer Global Manufacturing Weesp 
C.J. van Houtenlaan 36 
1381 CP Weesp 
Holanda  

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
POULVAC MG BAC 
Emulsión inyectable 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
Por dosis (0,5 ml) 
SUSTANCIA ACTIVA: 
_Mycoplasma gallisepticum_ inactivado, cepa R-980  

 70%* 

*  Ausencia  de  signos  clínicos  atribuibles  a  _M.  gallisepticum_  en  animales  vacunados  y 
desafiados 

ADYUVANTES:   
Aceite mineral (DRAKEOL)  0,36 ml 
Sesquiolato de sorbitán 

0,04 ml 
Polisorbato 80 

0,004 ml 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 
Para la inmunización activa de gallinas y pavos para reducir la mortalidad y los signos clínicos 
causados por _Mycoplasma gallisepticum. _

5. 
CONTRAINDICACIONES 
No vacunar animales enfermos o estresados 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 
Si se vacunaran aves en  puesta, puede ocurrir una caída  en la producción de huevos. Podría 
ocurrir una ligera  y transitoria hinchazón local en el punto de inoculación que se  recupera sin 
necesidad de tratamiento.  
Si  observa  cualquier  efecto  de  gravedad  o  no  mencionado  en  este  prospecto,  le  roga

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
Poulvac MG Bac 
Emulsión inyectable. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis (0,5 ml): 

SUSTANCIA ACTIVA: 
_Mycoplasma gallisepticum_ inactivado, cepa R-980  

 70%* 

*  Ausencia  de  signos  clínicos  atribuibles  a  _M.  gallisepticum_  en  animales  vacunados  y 
desafiados 

ADYUVANTES:   
Aceite mineral (DRAKEOL) 
0,36 ml 
Sesquiolato de sorbitán 
0,04 ml 
Polisorbato 80 
0,004 ml 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
Emulsión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
Gallinas ponedoras y reproductoras. 
Pavas adultas. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Para la inmunización activa de gallinas y pavos para reducir la mortalidad y los signos clínicos 
causados por _Mycoplasma gallisepticum. _

4.3 
CONTRAINDICACIONES 
No vacunar animales enfermos o estresados. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
Evitar el estrés de los animales alrededor del momento de la vacunación. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Utilizar  la  vacuna  solamente  cuando  haya  alcanzado  la  temperatura  ambiente  (+18º-20ºC), 
agitando el frasco antes y durante la aplicación.  
Evitar la inyección intravenosa. 

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS  QUE  DEBE  TOMAR  LA  PERSONA  QUE  ADMINISTRE  EL  MEDICAMENTO  A 
LOS ANIMALES 
AL USUARIO: 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANI