POULVAC MAREK CVI+HVT CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE MAREK VIVO ATENUADO, MDV-1 CV1 988 (RISPENS)

Disponible desde:

ZOETIS SPAIN S.L.

Código ATC:

QI01AD03

Designación común internacional (DCI):

VIRUS OF MAREK'S DISEASE LIVE ATTENUATED MDV-1 CV1 988 (RISPENS)

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE MAREK VIVO ATENUADO, MDV-1 CV1 988 (RISPENS) ≥ 10e2.9 Dosis infectiva 50% en cultivo tisular

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Ampollas de 1000 dosis y caja con 10 viales de 200 ml, Ampollas de 2000 dosis y caja con 10 viales de 400 ml, Ampollas de 1000 d, Ampollas de 1000 dosis y caja con 10 bolsas de 200 ml, Ampollas de 2000 dosis y caja con 10 bolsas de 400 ml, 1 ampolla de 1000 dosis + 1 bolsa de 200 ml de disolvente, 2 ampollas de 1000 dosis + 1 bolsa de 400 ml de disolvente, 5 ampollas de 1000 dosis + 1 bolsa de 1000 ml de disolvente, 1 ampolla de 2000 dosis + 2 bolsas de 200 ml de disolvente, 1 ampolla de 2000 dosis + 1 bolsa de 400 ml de disolvente, 5 ampollas de 2000 dosis + 2 bolsas de 1000 ml de disolvente, 4 Ampollas de 1000 Dosis y 1 Bolsa de 800 ml de disolvente, 2 Ampollas de 2000 Dosis y 1 Bolsa de 800 ml de disolvente

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pollitos

Área terapéutica:

Virus del herpes aviar (enfermedad de Marek)

Resumen del producto:

Caducidad formato: Concentrado 24 meses – disolvente 24 meses; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Pollitos: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Marek; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollitos Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 571914 Autorizado, 571915 Autorizado, 574044 Autorizado, 574045 Autorizado, 588560 Autorizado, 588561 Autorizado, 58, 588562 Autorizado, 588563 Autorizado, 588564 Autorizado, 588565 Autorizado, 589784 Autorizado, 589785 Autorizado

Fecha de autorización:

2022-04-08

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
POULVAC MAREK CVI + HVT
Concentrado y disolvente para suspensión inyectable para pollos.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain, S.L.
Parque Empresarial Vía Norte
Edificio nº 1
c/ Quintanavides nº 13
28050 Madrid
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L
C/Camprodon s/n “La Riba”
17813 Vall de Bianya
Girona
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
POULVAC MAREK CVI + HVT
Concentrado y disolvente para suspensión inyectable para pollos.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Una dosis de 0,2 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus vivo de la enfermedad de Marek (MDV), cepa CVI 988, asociado a
células: ≥ 10
2,9
CCID
50
*
Herpesvirus vivo del pavo (HVT) cepa FC-126, asociado a células: ≥
1000 UFP**.
*CCID
50
= dosis infectiva 50% en cultivo celular
**UFP: unidad formadora de placa
Concentrado:
Suspensión congelada de amarillo a naranja claro. Una vez
descongelada, de color naranja
claro a rosa claro.
Disolvente: Líquido claro y rojo.
4.
INDICACIÓNES DE USO
Vacunación de pollitos sanos de un día de edad para reducir la
mortalidad y las lesiones
causadas por la enfermedad de Marek.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Establecimiento de la inmunidad: 9 días después de la vacunación
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos infor

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
POULVAC MAREK CVI + HVT
Concentrado y disolvente para suspensión inyectable para pollos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis de 0,2 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus vivo de la enfermedad de Marek (MDV), cepa CVI 988, asociado a
células: ≥10
2,9
CCID
50
*.
Herpes virus vivo del pavo (HVT), cepa FC-126, asociado a células:
≥ 1000 UFP**
* CCID
50
= dosis infectiva 50% en cultivo celular
**UFP: unidad formadora de placas
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado y disolvente para suspensión inyectable.
Concentrado: suspensión congelada de amarillo a naranja claro. Una
vez descongelada, de
color naranja claro a rosa claro.
Disolvente: Líquido claro y rojo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de pollitos sanos de un día de edad frente a la
enfermedad de Marek para
reducir la mortalidad, los signos clínicos y las lesiones de la
enfermedad.
Establecimiento de la inmunidad: 9 días después de la vacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente animales sanos.
Evitar la vacunación de animales estresados.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Los virus vacunales tienen la capacidad de propagarse. Tras 10 pases
la vacuna mostró un
aumento de su virulencia en aves de pura raza Rhode Island Red muy
sensibles.
Todos los pollos en el grupo deben ser vacunados al mismo tiempo.
Los anticuerpos de origen materno pueden influir de forma negativa
sobre la vacunación.
Evite el contacto de los pollitos va