POULVAC IB PRIMER

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, VIVO ATENUADO, CEPA H120, VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA D-274

Disponible desde:

Pfizer, S.L.

Código ATC:

QI01AD07

Designación común internacional (DCI):

VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN LIVE ATTENUATED, STRAIN H120, VIRUS OF INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN, STRAIN D-274

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO ORAL

Composición:

Excipientes: D-MANITOL, GELATINA, INOSITOL, PEPTONA

Vía de administración:

VÍA NASAL, VÍA OFTÁLMICA, ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE, NEBULIZACIÓN

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Grupo terapéutico:

Pollos de engorde, Pollos de reposición

Área terapéutica:

Virus de la bronquitis infecciosa aviar

Resumen del producto:

POULVAC IB PRIMER Caja 10 viales de 1000 dosis Anulado No comercializado - POULVAC IB PRIMER Caja 10 viales de 2500 dosis Anulado No comercializado - POULVAC IB PRIMER Caja 10 viales de 5000 dosis Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-10-25

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO PARA EL FABRICANTE LIBERADOR DE LOTE PFIZER OLOT, S.L.U. 

POULVAC IB PRIMER 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Pfizer, S.L. 
Avda. de Europa 20 B 
Parque Empresarial la Moraleja 
28108 Alcobendas (Madrid) 

Fabricante que libera el lote: 
Pfizer Olot, S.L.U. 
Ctra. de Camprodón, s/nº, Finca La Riba 
17813 - Vall de Bianya (Gerona) 

Representante del Titular: 
Pfizer Salud Animal, S.L. 
Avda. de Europa 20 
– B 
Parque Empresarial la Moraleja 
28108 Alcobendas (Madrid) 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

POULVAC IB PRIMER 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

POR DOSIS  

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus vivo de la bronquitis infecciosa, cepa H120, 10
3,0
-10
5.4 
DIE
50
 * 
Virus vivo de la bronquitis infecciosa, cepa D274 clonada, 10
3,0
-10
5.4
DIE
5 0

* Dosis infectiva 50% en huevo 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Para la inmunización activa de pollos de engorde y  pollitas futuras reproductoras y ponedoras 
frente a la bronquitis infecciosa aviar a partir del día de edad.  

5. 
CONTRAINDICACIONES 
No vacunar animales enfermos o estresados 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Puede observarse una leve reacción a la vacunación en forma de síntomas respiratorios leves 
y transitorios. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

POULVAC IB PRIMER 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

POR DOSIS  

PRINCIPIOS ACTIVOS: 
Virus vivo de la bronquitis infecciosa, cepa H120, 10
3,0
-10
5.4 
DIE
50
 * 
Virus vivo de la bronquitis infecciosa, cepa D274 clonada, 10
3,0
-10
5.4
DIE
5 0

* Dosis infectiva 50% en huevo 

EXCIPIENTES: 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Liofilizado para suspensión 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 

AVES: Pollos de engorde y pollitas futuras reproductoras y ponedoras. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO> 

Para la inmunización activa de pollos de engorde y  pollitas futuras reproductoras y ponedoras 
frente a la bronquitis infecciosa aviar a partir del día de edad.  

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No vacunar animales enfermos o estresados 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Ninguna 

PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO 
A LOS ANIMALES 
Si  la  vacuna  se  administra  mediante  nebulización,  proteger  los  ojos  mediante  gafas  de 
seguridad y la nariz y la boca mediante una mascarilla. 
Como alternativa se puede usar un casco con circulación de aire filtrado.  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
P