POTASIO GRIFOLS 0,02 mEq/ml EN GLUCOSA 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GLUCOSA; CLORURO DE POTASIO

Disponible desde:

LABORATORIOS GRIFOLS S.A.

Código ATC:

B05BB02

Designación común internacional (DCI):

GLUCOSE; CLORURO DE POTASIO

Dosis:

5% + 10 mEq/500 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

GLUCOSA 50 mg; CLORURO DE POTASIO 0.02 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Electrolitos con carbohidratos

Resumen del producto:

POTASIO GRIFOLS 0,02 mEq/ml EN GLUCOSA 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 10 frascos de 500 ml Autorizado 01/02/1996 Comercializado - POTASIO GRIFOLS 0,02 mEq/ml EN GLUCOSA 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/11/1995 No Comercializado - POTASIO GRIFOLS 0,02 mEq/ml EN GLUCOSA 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 10 bolsas de 1000 ml Autorizado 09/12/2014 Comercializado - POTASIO GRIFOLS 0,02 mEq/ml EN GLUCOSA 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 20 bolsas de 500 ml Autorizado 13/01/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1995-11-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
POTASIO GRIFOLS 0,02 MEQ/ML EN GLUCOSA 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Cloruro de potasio, Glucosa
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Glucosa 5% y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Potasio Grifols 0,02
mEq/ml en Glucosa 5%
3.
Cómo usar Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Glucosa 5%
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Glucosa 5%
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES POTASIO GRIFOLS 0,02 MEQ/ML EN GLUCOSA 5% Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Glucosa 5% es una solución intravenosa
restauradora del equilibrio
electrolítico conteniendo electrolitos asociados con hidratos de
carbono.
Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Glucosa 5% está indicado en las
siguientes situaciones:
-
Hipopotasemias (niveles bajos de potasio en sangre).
-
Depleción de potasio por vómitos, diarreas, aspiración
gastrointestinal o fístulas.
-
Déficits nutricionales exentos de potasio.
-
Tratamientos prolongados con diuréticos deplectores de potasio y
corticosteroides.
-
Hiperaldosteronismo primario o secundario (producción y secreción
aumentadas de la hormona
aldosterona).
-
Desórdenes tubulares con eliminación de potasio.
-
Arritmias cardíacas por intoxicación digitálica.
-
Alcalosis hipoclorémica (aumento del pH de la sangre debido a la baja
concentración del ion cloruro en
sangre).
-
Parálisis periódica familiar hipopotasémica (trastorno hereditario
que produce episodios ocasionales de
debilidad muscular, durante los cuales el nivel

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Potasio Grifols 0,02 mEq/ml en Glucosa 5% solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 1000 ml de solución contienen:
Cloruro de potasio
Glucosa (como monohidrato)
1,49 g
50,00 g
La osmolaridad calculada de la solución es de 325 mOsm/l y el pH de
3,5-5,5.
La composición electrolítica teórica es:
Cl
-
K
+
Calorías
20 mmol/l
20 mmol/l
200 kcal/l
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución incolora o ligeramente amarillenta y transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Hipopotasemias.
-
Depleción de potasio por vómitos, diarreas, aspiración
gastrointestinal o fístulas.
-
Déficits nutricionales exentos de potasio.
-
Tratamientos prolongados con diuréticos deplectores de potasio y
corticosteroides.
-
Hiperaldosteronismo primario o secundario.
-
Desórdenes tubulares con eliminación de potasio.
-
Arritmias cardíacas por intoxicación digitálica.
-
Alcalosis hipoclorémica.
-
Parálisis periódica familiar hipocalémica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosificación se establecerá según criterio médico dependiendo
del grado de hipopotasemia y de la
situación clínica del paciente.
Por lo general, se recomiendan 500-1000 ml al día a razón de 20-30
gotas/min por vía intravenosa. La dosis
máxima diaria es de 2000 ml a un ritmo de 60-80 gotas/minuto.
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Puede que se tenga que vigilar el balance hídrico, la glucosa
sérica, el sodio sérico y otros electrolitos antes
y durante la administración, especialmente en pacientes con aumento
de la liberación no osmótica de
vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona
antidiurética, SIADH) y en pacientes que
reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina,
debido al riesgo de hiponatremia.
La vigilancia del sodio sérico es especialmente importante cuando se
administran soluciones
fisiológicamente hipotónicas. Pot