País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVONORGESTREL
GEDEON RICHTER PLC.
G03AD01
LEVONORGESTREL
1,5 mg
COMPRIMIDO
LEVONORGESTREL 1,5 mg
VÍA ORAL
Levonorgestrel
POSTINOR 1,5 mg COMPRIMIDO , 1 comprimido Autorizado 27/01/2006 Comercializado
Autorizado
2006-01-27
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA POSTINOR 1,5 MG COMPRIMIDO levonorgestrel LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Tome siempre este medicamento exactamente como describe este prospecto o como le haya dicho su farmacéutico.. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su médico o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Postinor 1,5 mg comprimido (a partir de ahora Postinor) y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Postinor 3. Cómo tomar Postinor 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Postinor 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES POSTINOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Postinor es un anticonceptivo de emergencia que puede utilizarse dentro de las 72 horas (3 días) siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin protección o si el método anticonceptivo habitual ha fallado. Se emplea en los casos siguientes: - Si durante las relaciones sexuales no se emplearon anticonceptivos. - Si el anticonceptivo no se utilizó del modo adecuado, por ejemplo si el preservativo se rompió, se resbaló o se utilizó de forma equivocada, si se alteró la posición del diafragma o si se perforó, se rompió o se extrajo antes de tiempo, o si falló la interrupción durante el _coitus interruptus _(p. ej., se eyaculó esperma en la vagina o en los genitales externos). Postinor contiene como principio activo una hormona sintética llamada levonorgestrel. Evita aproximadamente el 84% de los embarazos esperados cuando se toma dentro de las 72 horas siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin protección. No siempre evitará el embarazo y es más efectivo si se toma tan pronto como sea posible después de haber man Leer el documento completo
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Postinor 1,5 mg comprimido 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 1,5 mg de levonorgestrel. Excipiente con efecto conocido: 142,5 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido casi blanco, plano, con reborde, de unos 8 mm de diámetro, con la marca “G00” impresa en uno de los lados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Postinor está indicado como anticonceptivo de emergencia dentro de las 72 horas siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin protección o fallo de un método anticonceptivo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN . Posología Se debe tomar un comprimido, tan pronto como sea posible, preferiblemente dentro de las 12 horas siguientes, y no más tarde de 72 horas después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección (ver sección 5.1). Si se producen vómitos durante las tres horas siguientes a la toma del comprimido, debe tomarse otro comprimido inmediatamente. Se recomienda a las mujeres que han utilizado medicamentos inductores de enzimas durante las últimas 4 semanas, y que necesitan una anticoncepción de emergencia, que utilicen un anticonceptivo de emergencia no hormonal, es decir un DIU-Cu, o que tomen una dosis doble de levonorgestrel (es decir, 2 comprimidos a la vez) si no pueden o no desean utilizar el DIU-Cu (ver sección 4.5). Postinor 1,5 puede tomarse en cualquier momento del ciclo menstrual, a menos que se haya producido un retraso de la hemorragia menstrual. Tras la utilización de la anticoncepción oral de emergencia se recomienda utilizar un método de barrera (preservativo, diafragma, espermicida o capuchón cervical) hasta el inicio del siguiente ciclo menstrual. La utilización de levonorgestrel no contraindica la continuación de la anticoncepción hormonal regular. 2 de 9 _ _ _Población pediátrica _ El uso de Postinor en niñas en edad prepuberal, en la indicación Leer el documento completo