País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENTEROTOXOIDE LT DE E. COLI
Intervet International Bv
QI09AB02
ENTEROTOXOIDE LT OF E. COLI
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: PARAFINA LIQUIDA
VÍA INTRAMUSCULAR
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Cerdas nulíparas, Cerdas reproductoras
Escherichia
PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE Caja con 1 vial de PET de 50 ml Suspenso No comercializado
Autorizado
2016-01-01
ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1/25 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis Porcoli Diluvac Forte 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis de 2 ml: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Adhesina fímbrica F4ab (K88ab) ≥ 9,0 log 2 título de anticuerpos 1 Adhesina fímbrica F4ac (K88ac) ≥ 5,4 log 2 título de anticuerpos 1 Adhesina fímbrica F5 (K99) ≥ 6,8 log 2 título de anticuerpos 1 Adhesina fímbrica F6 (987 P) ≥ 7,1 log 2 título de anticuerpos 1 Toxoide LT ≥ 6,8 log 2 título de anticuerpos 1 1 Título medio de anticuerpos obtenido tras la vacunación de ratones con 1/20 dosis para cerda ADYUVANTE(S) dl- α-tocoferol acetato 150 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO Cerdas (adultas y nulíparas) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO Inmunización pasiva de los lechones mediante la inmunización activa de cerdas adultas y nulíparas, para la reducción de la mortalidad y síntomas clínicos de la enterotoxicosis neonatal, provocada por cepas de _E. _ _coli_ que expresan las adhesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P), durante los primeros días de vida. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALESNinguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Antes de su uso, permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente (15-25°C) y agitar enérgicamente. 2/25 Utilizar jeringas y agujas estériles. Evitar la introducción de contaminación. Va Leer el documento completo
ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1/25 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis Porcoli Diluvac Forte 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis de 2 ml: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Adhesina fímbrica F4ab (K88ab) ≥ 9,0 log 2 título de anticuerpos 1 Adhesina fímbrica F4ac (K88ac) ≥ 5,4 log 2 título de anticuerpos 1 Adhesina fímbrica F5 (K99) ≥ 6,8 log 2 título de anticuerpos 1 Adhesina fímbrica F6 (987 P) ≥ 7,1 log 2 título de anticuerpos 1 Toxoide LT ≥ 6,8 log 2 título de anticuerpos 1 1 Título medio de anticuerpos obtenido tras la vacunación de ratones con 1/20 dosis para cerda ADYUVANTE(S) dl- α-tocoferol acetato 150 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO Cerdas (adultas y nulíparas) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO Inmunización pasiva de los lechones mediante la inmunización activa de cerdas adultas y nulíparas, para la reducción de la mortalidad y síntomas clínicos de la enterotoxicosis neonatal, provocada por cepas de _E. _ _coli_ que expresan las adhesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P), durante los primeros días de vida. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALESNinguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Antes de su uso, permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente (15-25°C) y agitar enérgicamente. 2/25 Utilizar jeringas y agujas estériles. Evitar la introducción de contaminación. Va Leer el documento completo