Porcilis M Hyo, Injektionssuspension für Schweine

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

MYCOPLASMA

Disponible desde:

Intervet GmbH

Código ATC:

QI09AB13

Designación común internacional (DCI):

MYCOPLASMA

Unidades en paquete:

1 x 20 ml PET-Flasche mit Halogenobutylgummistopfen und kodierter Aluminiumkappe, Laufzeit: 36 Monate,1 x 50 ml PET-Flasche mit

tipo de receta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Fecha de autorización:

2006-03-23

Información para el usuario

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Porcilis
®
M Hyo, Injektionssuspension für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Postfach 1130
A-1210 Wien
D-85701 Unterschleißheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Porcilis M Hyo, Injektionssuspension für Schweine
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (2 ml) enthält:
Inaktiviertes Ganzzellkonzentrat von
Mycoplasma hyopneumoniae
, Stamm 11:
>
7,0 log
2
AK-Titer*
Adjuvans:
dl-α-Tocopherolacetat
150 mg
* AK-Titer: durchschnittlicher Antikörpertiter bei Mäusen nach
Verabreichung einer 1/20 Schweine-
Dosis
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für Mastschweine:
Aktive Immunisierung von Schweinen zur Verringerung von
Lungenläsionen, die durch Infektion mit
Mycoplasma hyopneumoniae
hervorgerufen werden.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der zweiten Injektion
Dauer der Immunität: mindestens 20 Wochen nach der zweiten Injektion
2
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur um
durchschnittlich 0,3 °C (bei einzelnen
Tieren um bis zu 2,0 °C) kann in den ersten beiden Tagen nach der
Impfung auftreten. Der Zustand
der Tiere normalisiert sich bis zum nächsten Tag. An der
Injektionsstelle kann eine vorübergehende
Schwellung oder Rötung (maximaler Durchmesser 5 cm) auftreten, die
nach spätestens 14 Tagen
abgeklungen ist.
In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen vorkommen.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Schwein (Mastschweine)
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Intramuskuläre Injektion

Ficha técnica

Porcilis M Hyo
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ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN FÜR DEUTSCHLAND UND
ÖSTERREICH
FACHINFORMATION FÜR ÖSTERREICH
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Porcilis M Hyo, Injektionssuspension für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (2 ml) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Inaktiviertes Ganzzellkonzentrat von _Mycoplasma hyopneumoniae_, Stamm
11:
>_ _7,0 log
2
AK-Titer*
* AK-Titer: durchschnittlicher Antikörpertiter bei Mäusen nach
Verabreichung einer 1/20
Schweine-Dosis
ADJUVANS:
dl-
α
-Tocopherolacetat
150 mg
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension; weiß oder nahezu weißlich
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein (Mastschweine)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Für Mastschweine:
Aktive Immunisierung von Schweinen zur Verringerung von
Lungenläsionen, die durch
Infektion mit _Mycoplasma hyopneumoniae_ hervorgerufen werden.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der zweiten Injektion
Dauer der Immunität: mindestens 20 Wochen nach der zweiten Injektion
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nur gesunde Tiere impfen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Porcilis M Hyo
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4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur um
durchschnittlich 0,3 °C (bei
einzelnen Tieren um bis zu 2,0 °C) kann in den ersten beiden Tagen
nach der Impfung
auftreten. Der Zustand der Tiere normalisiert sich bis zum nächsten
Tag. An der
Injektionsstelle kann eine vorübergehende Schwellung oder Rötung
(maximaler
Durchmesser 5 cm) auftreten, die nach spätestens 14 Tagen abgeklungen
ist.
In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen vorkommen.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER