PORCILIS COLICLOS SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS (VIAL PET 250 ML)
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
05-08-2015
Ficha técnica
(SPC)
05-08-2015
Ingredientes activos:
ESCHERICHIA COLI F4 AB (K88 AB), ESCHERICHIA COLI F4 AC (K88 AC), ESCHERICHIA COLI F5 (K99), ESCHERICHIA COLI F6 (987P), ENTEROTOXOIDE LT DE E. COLI, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO C, TOXOIDE BETA
Disponible desde:
Intervet International Bv
Código ATC:
QI09AB08
Designación común internacional (DCI):
ESCHERICHIA COLI F4 AB (K88 AB), ESCHERICHIA COLI F4 AC (K88 AC), ESCHERICHIA COLI F5 (K99), E. COLI F6 (987P), ENTEROTOXOIDE LT
formulario farmacéutico:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Composición:
Excipientes: ACETATO DE DL-ALFA-TOCOFEROL, CLORURO DE SODIO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, SIMETICONA, POLISORBATO 80, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO POTASICO
Vía de administración:
VÍA INTRAMUSCULAR
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupo terapéutico:
Cerdas adultas, Cerdas nulíparas
Área terapéutica:
Escherichia + clostridium
Resumen del producto:
PORCILIS COLICLOS SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS (VIAL PET 250 ML) Caja de cartón con un vial de PET de 250 ml Autorizado No comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado
Fecha de autorización:
2012-06-14
Información para el usuario
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Porcilis ColiClos suspensión inyectable para cerdos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 2 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Componentes de _Escherichia coli_:
- Adhesina fímbrica F4ab
≥
9,7 log
2
título AC
1
- Adhesina fímbrica F4ac
≥
8,1 log
2
título AC
1
- Adhesina fímbrica F5
≥
8,4 log
2
título AC
1
- Adhesina fímbrica F6
≥
7,8 log
2
título AC
1
- Toxoide LT
≥
10,9 log
2
título AC
1
Componentes de _Clostridium perfringens_:
- Tipo C (cepa 578) toxoide beta
≥
20 UI
2
1
Título medio de anticuerpos (AC) obtenido tras la vacunación
de ratones con 1/20 o 1/40 de la dosis
para cerda.
2
Unidades internacionales de antitoxina β de acuerdo a Farm.
Eur.
ADYUVANTE:
Acetato de dl-α-tocoferilo
150 mg.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión acuosa, blanca o casi blanca.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Cerdas (adultas y nulíparas).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización pasiva de la progenie mediante la
inmunización activa de cerdas adultas y
nulíparas, para reducir la mortalidad y síntomas
clínicos durante los primeros días de vida, causados
por cepas de _E. coli,_ que expresan las adhesinas F4ab (K88ab),
F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P) y
causados por _C. perfringens_ tipo C.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN AN
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Ficha técnica
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Porcilis ColiClos suspensión inyectable para cerdos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 2 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Componentes de _Escherichia coli_:
- Adhesina fímbrica F4ab
≥
9,7 log
2
título AC
1
- Adhesina fímbrica F4ac
≥
8,1 log
2
título AC
1
- Adhesina fímbrica F5
≥
8,4 log
2
título AC
1
- Adhesina fímbrica F6
≥
7,8 log
2
título AC
1
- Toxoide LT
≥
10,9 log
2
título AC
1
Componentes de _Clostridium perfringens_:
- Tipo C (cepa 578) toxoide beta
≥
20 UI
2
1
Título medio de anticuerpos (AC) obtenido tras la vacunación
de ratones con 1/20 o 1/40 de la dosis
para cerda.
2
Unidades internacionales de antitoxina β de acuerdo a Farm.
Eur.
ADYUVANTE:
Acetato de dl-α-tocoferilo
150 mg.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión acuosa, blanca o casi blanca.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Cerdas (adultas y nulíparas).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización pasiva de la progenie mediante la
inmunización activa de cerdas adultas y
nulíparas, para reducir la mortalidad y síntomas
clínicos durante los primeros días de vida, causados
por cepas de _E. coli,_ que expresan las adhesinas F4ab (K88ab),
F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P) y
causados por _C. perfringens_ tipo C.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN AN
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