Poliovaccine "AJV" injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

Poliovirus type 1, stamme Brunhilde (inaktiveret), Poliovirus type 2, stamme MEF-1 (inaktiveret), Poliovirus type 3, stamme Saukett (inaktiveret)

Disponible desde:

AJ Vaccines A/S

Código ATC:

J07BF03

Designación común internacional (DCI):

Poliovirus type 1, strain Brunhilde (inactivated), Poliovirus type 2, strain MEF-1 (inactivated), Poliovirus type 3, strain Saukett (inactivated)

formulario farmacéutico:

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

1993-09-09

Información para el usuario

POLIOVACCINE SSI,
INJEKTIONSVÆSKE,
OPLØSNING I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
Poliovirus (inaktiveret)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT,
INDEN DU BLIVER VACCINERET.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug
for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller
sundhedspersonale hvis der er mere,
du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller
sundhedspersonalet, hvis en bivirkning
bliver værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkningen og anvendelse
2. Det skal du vide, før du bliver vaccineret med Poliovaccine SSI
3. Sådan bliver du vaccineret med Poliovaccine SSI
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Poliovaccine SSI er en vaccine, som beskytter mod polio.
Poliovaccine SSI stimulerer kroppen til at danne antistoffer mod
poliovirus.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BLIVER VACCINERET MED
POLIOVACCINE SSI
DU MÅ IKKE BLIVE VACCINERET MED POLIOVACCINE SSI, HVIS
-
du er overfølsom over for det aktive stof eller et af de øvrige
indholdsstoffer.
-
du har haft alvorlige bivirkninger ved tidligere vaccination med
Poliovaccine SSI eller en tilsvarende vaccine.
-
du er syg og har feber.
LÆGEN ELLER SYGEPLEJERSKEN VIL VÆRE EKSTRA FORSIGTIG MED AT
VACCINERE DIG MED POLIOVACCINE SSI
-
hvis du har nedsat immunforsvar eller får medicin, som påvirker
immunforsvaret. Det er ikke sikkert, at du danner nok antistoffer
til at beskytte dig mod polio. Tal med lægen.
-
hvis du er overfølsom over for formaldehyd, skal du fortælle det
til lægen, inden du får vaccinen, da Poliovaccine SSI kan
indeholde meget små mængder af formaldehyd.
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
5, Artillerivej
2300 København S
Danmark
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED POLIOVACCINE SSI
Fortæl altid lægen, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det
for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept,
f.eks. naturlægemidler, vitaminer og mineraler.
Tal med lægen, hvis du får medicin, der p�

Ficha técnica

30. JANUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
POLIOVACCINE ”SSI”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
0.
D.SP.NR.
8769
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Poliovaccine “SSI”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pr. dosis 0,5 ml:
Poliovirus type 1, inaktiveret
40 DU
Poliovirus type 2, inaktiveret
8 DU
Poliovirus type 3, inaktiveret
32 DU
Poliovirus type 1 (Brunhilde), type 2 (MEF-1) og type 3 (Saukett),
dyrket i Vero celler, er
oprenset og afgiftet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
Poliovaccine ”SSI” fremstår som en klar orange til rød
opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Grundimmunisering og revaccination af spædbørn fra 2 måneder,
børn, unge og voksne
mod poliomyelitis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Til grundimmunisering gives en vaccinationsserie på 2-3 doser à 0,5
ml.
Den første vaccination gives tidligst i 2-måneders alderen.
_14831_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Doserne gives med 1-2 måneders interval. Nationale anbefalinger
vedrørende
vaccinationsprogram bør følges.
Revaccination bør ske tidligst 6 måneder efter endt
grundvaccination. Til revaccination
gives en dosis à 0,5 ml.
Behovet for yderligere rutinemæssig revaccination er ikke fastlagt.
Ved administration af yderligere booster doser skal nationale
anbefalinger for
polioimmunisering følges.
ADMINISTRATION
Poliovaccine ”SSI” administreres intramuskulært. Ved visse
indikationer kan vaccinen
også administreres subkutant (se pkt. 4.4).
Vaccinen må ikke gives intravaskulært.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Som ved andre vacciner bør vaccinationen udsættes hos personer med
akut febril sygdom.
Poliovaccine ”SSI” bør ikke administreres til personer med
overfølsomhed over for de
aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Som ved alle injicerbare vacciner skal det nødvendige beredskab for
behandling af
anafylaktisk