POLINAIL

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

CICLOPIROX

Disponible desde:

POLICHEM S.R.L.

Código ATC:

D01AE14

Designación común internacional (DCI):

CICLOPIROX

Unidades en paquete:

"80 MG/G SMALTO MEDICATO PER UNGHIE" 1 FLACONE IN VETRO DA 3,3 ML; "80 MG/G SMALTO MEDICATO PER UNGHIE" 1 FLACONE IN VETRO DA 6,

clase:

M

Área terapéutica:

CICLOPIROX

Resumen del producto:

040506026 - 80 MG/G SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE IN VETRO DA 6,6 ML - Revocato; 040506014 - 80 MG/G SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE IN VETRO DA 3,3 ML - Revocato

Estado de Autorización:

Revocato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
POLINAIL 80 MG/G SMALTO MEDICATO PER UNGHIE
Per adulti
Ciclopirox
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati,
tra cui effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
6 mesi per le unghie delle mani e 12 mesi per le unghie dei piedi.
_CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:_
1.
Che cos’è Polinail e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Polinail
3.
Come usare Polinail
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Polinail
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È POLINAIL E A CHE COSA SERVE
Polinail contiene il principio attivo ciclopirox, che appartiene a un
gruppo di medicinali detti
antimicotici. Uccide un ampio spettro di funghi che possono causare
infezioni alle unghie.
Polinail è utilizzato per il trattamento di infezioni fungine delle
unghie, da lievi a moderate,
senza coinvolgimento della matrice (lunetta) dell’unghia, negli
adulti.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
6 mesi per le unghie delle mani e 12 mesi per le unghie dei piedi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE POLINAIL
•
Le infezioni fungine delle unghie da lievi a moderate coinvolgono fino
al 75% della
superficie dell’unghia, fino a 5 unghie, senza coinvolgere la
matrice dell’unghia
(lunetta).
•
NON USI POLINAIL:
•
se è allergico a ciclopirox o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
nei bambini e negli ad

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Polinail 80 mg/g, smalto medicato per unghie
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo di smalto medicato per unghie contiene 80 mg di ciclopirox.
Eccipiente con effetto noto: 10 mg di alcol cetostearilico/g di
soluzione.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Smalto medicato per unghie._ _Soluzione limpida, incolore o di colore
giallo pallido.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni fungine delle unghie da lievi a moderate causate da
dermatofiti, lieviti e muffe, senza
coinvolgimento della matrice ungueale/lunula.
Polinail 80 mg/g smalto medicato per unghie è indicato negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l’efficacia di Polinail nei bambini e adolescenti di
età inferiore a 18 anni non sono
ancora state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione:
Uso cutaneo
Per uso topico sulle unghie delle mani e dei piedi e sulla cute
immediatamente adiacente
(perionichio, iponichio).
Salvo diversa indicazione medica, applicare uno strato sottile di
Polinail smalto per unghie una
volta al giorno sull’unghia o sulle unghie interessate, dopo averle
lavate e asciugate con cura.
Applicare lo smalto medicato per unghie sull’intera lamina ungueale,
sui 5 mm di cute
circostante e, se possibile, sotto il margine libero dell’unghia.
Polinail smalto per unghie asciuga
in circa 30 secondi. Non lavare le unghie trattate per almeno sei ore:
si raccomanda, pertanto,
di applicare il prodotto la sera prima di coricarsi. Una volta
trascorse le sei ore, potranno essere
adottate le normali pratiche igieniche.
Per rimuovere Polinail smalto per unghie non è necessario utilizzare
solventi o strumenti
abrasivi (ad es., lime per unghie), è sufficiente lavare le unghie.
In caso di rimozione
involontaria in seguito al contatto con acqua, Polinail smalto per
unghie può essere applicato
nuovamente.