País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
5 mg/mL
Solución para inyección IV, Submucosa
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: POLIDOCANOL 0,5 % FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección IV, Submucosa FORTALEZA: 5 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 2 ampolletas de vidrio ámbar con 2 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA. FABRICANTE, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-12-014-C05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 6 de febrero de 2012. COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Polidocanol * Se adiciona un 5 % de exceso. 5,0 mg * Alcohol absoluto 0,05 mL Hidrógeno Fosfato Disódico Dihidrógeno fosfato de potasio Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. No refrigerar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: POLIDOCANOL INYECCIÓN 0,25 % y 0,5 % Escleroterapia de venas varicosas y venas centrales varicosas. POLIDOCANOL INYECCIÓN 1 % Escleroterapia de venas centrales varicosas, várices reticulares y pequeñas várices. Diferentes concentraciones de POLIDOCANOL INYECCIÓN son requeridas, dependiendo del tamaño de las várices a ser tratadas. Las siguientes indicaciones son también aplicables: Escleroterapia de várices de tamaño mediano, por ejemplo várices colaterales. Por favor ver información en POLIDOCANOL INYECCIÓN 2 %. Escleroterapia de várices de tamaño mediano a grandes y escleroterapia de enfermedades hemorroidales (1 er y 2 do grado). Por favor ver información en POLIDOCANOL INYECCIÓN 3 %. Escleroterapia de várices de tamaño mediano a grande (várices colaterales e insuficiencia de las venas safenas; como una tratamiento complementario a las intervenciones quirúrgicas o si no es indicado el tratamiento de la cirugía). Escleroterapia de enfermedad hemorroidal (1 er y 2 do grado). Por favor ver información en POLIDOCANOL INYECCIÓN 4 %. Para escleroterapia endoscópica de sangramiento agudo desde las várices esofágicas. Por favor ver información en POLIDOCANOL INYECCIÓN 1 %. CONTRAINDICACIONES: El uso Leer el documento completo