POLİX 500000 IU ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ (POLİMİSİN), 1 FLAKON

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

polimiksin b sulfat

Disponible desde:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

Código ATC:

J01XB02

Designación común internacional (DCI):

polymyxin B sulfate

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
POLİX 500.000 IU ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ
DAMAR IÇI, KAS IÇI VEYA BEYIN–OMURILIK SIVISI IÇI ENJEKTE EDILIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_ 500.000 IU Polimiksin B Sülfat
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Enjeksiyonluk su
UYARI: Bu ilaç kas içi ve/veya intatekal (direkt olarak beyin
omurilik sıvısı içine) olarak
verildiğinde, bir doktor tarafından sürekli denetim sağlanması
gerektiği için yalnızca
hastanede yatan hastalara verilmelidir.
Böbrek fonksiyonları değerlendirilerek, böbrek hasarı ve nitrojen
tutulumu olan hastalarda
doz ayarlaması yapılmalıdır. Polimixin B Sülfat nedeniyle
nefrotoksisite gelişen (böbrek
hasarı)
hastalarda
genellikle
albuminüri,
hücresel
silendir
ve
azotemi
görülür.
İdrar
çıkışının
azalması
ve
BUN’un
yükselmesi
durumunda
bu
ilaçla
tedaviyi
bırakmak
gerekebilir.
Nörotoksik (sinir sistemine hasar veren) reaksiyonlar huzursuzluk,
zayıflık, uyuşukluk,
ataksi (kas koordinasyon bozukluğu), perioral parestezi (dudak
çevresinin uyuşması), kol
ve bacaklarda uyuşukluk, görme bulanıklığı ile kendini
gösterir. Bunlar genellikle böbrek
fonksiyonu zayıf ve/veya nefrotoksisite gelişen (böbrek hasarı)
hastalarda bulunan yüksek
serum düzeyleri ile ilişkilidir.
Polimixin
B
Sülfat
ile
özellikle
Basitrasin,
Streptomisin,
Neomisin,
Kanamisin,
Gentamisin, Tobramisin, Amikasin, Sefaloridin, Paromomisin, Viyomisin
ve Kolistin gibi
diğer nörotoksik ve/veya nefrotoksik ilaçların
eş zamanlı veya ardışık kullanımından
kaçınılmalıdır.
Polimiksin
B
Sülfat’ın
sinir
sistem
hasarı,
özellikle
ilaç,
anestezi
ve/veya
kas
gevşeticilerden sonra verildiğinde, nöromüsküler blokaja bağlı
olarak solunum felciyle
sonuçlanabilir.
Hamilelikte Kullanımı: Bu ilacın hamilelikteki güvenliği
bilinmemektedir.
2 / 10
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. D

Ficha técnica

1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
POLİX 500.000 IU enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon, 500.000 IU Polimiksin B Sülfat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Liyofilize toz.
Beyaz renkli liyofilize kek.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Pseudomonas aeruginosa_’nın duyarlı suşlarının neden olduğu
akut enfeksiyonlar
UYARI: Bu ilaç intramüsküler ve/veya intratekal olarak
verildiğinde, bir doktor tarafından
sürekli denetim sağlanması gerektiği için yalnızca hastanede
yatan hastalara verilmelidir.
Böbrek fonksiyonları değerlendirilerek, böbrek hasarı ve nitrojen
tutulumu olan hastalarda
doz ayarlaması yapılmalıdır. Ürün bileşiminde yer alan
Polimixin B Sülfat nedeniyle
nefrotoksisite
gelişen
hastalarda
genellikle
albuminüri,
hücresel
silendir
ve
azotemi
görülebilmektedir. İdrar çıkışının azalması ve BUN’un
yükselmesi durumunda bu ilaçla
tedavinin bırakılması gerekir.
Nörotoksik
reaksiyonlar;
huzursuzluk,
zayıflık,
uyuşukluk,
ataksi,
perioral
parestezi,
ekstremitelerde uyuşukluk, görüş bulanıklığı ile kendini
gösterir. Bunlar genellikle böbrek
fonksiyonu
zayıf
ve/veya
nefrotoksisite
gelişmiş
hastalarda
bulunan
yüksek
serum
düzeyleri ile ilişkilidir.
Polimixin
B
Sülfat
ile
özellikle
Basitrasin,
Streptomisin,
Neomisin,
Kanamisin,
Gentamisin, Tobramisin, Amikasin, Sefaloridin, Paromomisin, Viyomisin
ve Kolistin gibi
diğer nörotoksik ve/veya nefrotoksik ilaçların eş zamanlı veya
ardışık kullanımından
kaçınılmalıdır.
Polimiksin B Sülfat’ın nörotoksisitesi, özellikle ilaç,
anestezi ve/veya kas gevşeticilerden
sonra verildiğinde, nöromüsküler blokaja bağlı olarak solunum
felciyle sonuçlanabilir.
Hamilelikte Kullanımı: Bu ilacın hamilelikteki güvenliği
bilinmemektedir.
2 / 10
POLİX,
_Pseudomonas _
_aeruginosa_’nın
duyarlı
suşlar