POLARAMINE REPETABS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXCLORFENIRAMINA MALEATO

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME DE ESPANA S.A.

Código ATC:

R06AB02

Designación común internacional (DCI):

DEXCHLORPHENIRAMINE MALEATE

Dosis:

6 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Composición:

DEXCLORFENIRAMINA MALEATO 6 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Dexclorfeniramina

Resumen del producto:

POLARAMINE REPETABS , 20 comprimidos Revocado 07/02/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
POLARAMINE REPETABS
Dexclorfeniramina maleato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse con cuidado.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten, debe consultar al médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Polaramine Repetabs y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Polaramine Repetabs
3.
Cómo tomar Polaramine Repetabs
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Polaramine Repetabs
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES POLARAMINE REPETABS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Polaramine Repetabs son comprimidos recubiertos de liberación
prolongada que contienen 6 mg de
dexclorfeniramina maleato. La dexclorfeniramina pertenece a un grupo
de medicamentos conocidos como
antihistamínicos.
Polaramine está indicado para el tratamiento sintomático de la
rinitis alérgica estacional y perenne, rinitis
vasomotora, conjuntivitis alérgica, manifestaciones alérgicas
cutáneas no complicadas leves de urticaria y
angioedema y reacciones a sangre o plasma. También está indicado en
el tratamiento de reacciones
anafilácticas
conjuntamente
con
adrenalina
u
otras
medidas
adecuadas,
después
de
controlar
las
manifestaciones agudas. Polaramine a menudo alivia las manifestaciones
cutáneas tales como eczema
alérgico,
dermatitis
atópica
y
de
contacto,
picaduras
de
insectos,
dermografismos
y
reacciones
medicamentosas.
2.
ANTES DE TOMAR POLARAMI

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
POLARAMINE 2 mg COMPRIMIDOS
POLARAMINE 6 mg REPETABS, comprimidos recubiertos de liberación
prolongada
POLARAMINE 2 mg JARABE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
POLARAMINE COMPRIMIDOS: Dexclorfeniramina maleato 2 mg por comprimido
POLARAMINE REPETABS: Dexclorfeniramina maleato 6 mg por comprimido
recubierto
POLARAMINE JARABE: Dexclorfeniramina maleato 2 mg por 5 ml
Excipientes: Sacarosa, etanol, sorbitol, colorante Ponceau 4 R.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
POLARAMINE COMPRIMIDOS: Comprimidos
POLARAMINE REPETABS: Comprimidos recubiertos de liberación prolongada
POLARAMINE JARABE: Jarabe
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Polaramine está indicado para el tratamiento sintomático de la
rinitis alérgica estacional y perenne, rinitis
vasomotora, conjuntivitis alérgica, manifestaciones alérgicas
cutáneas no complicadas leves de urticaria y
angioedema y reacciones a sangre o plasma. También está indicado en
el tratamiento de reacciones
anafilácticas conjuntamente con adrenalina u otras medidas adecuadas,
después de controlar las
manifestaciones agudas. Polaramine a menudo alivia las manifestaciones
cutáneas tales como eczema
alérgico, dermatitis atópica y de contacto, picaduras de insectos,
dermografismos y reacciones
medicamentosas.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis deberá individualizarse de acuerdo con las necesidades de la
enfermedad y la respuesta del
paciente.
Polaramine Comprimidos: Adultos y niños de 12 años o más, 2 mg 3 ó
4 veces al día, no sobrepasando
los 12 mg diarios.
Niños de 6 a 12 años: un máximo total de 6 mg diarios, repartidos
en 3 tomas.
Polaramine Repetabs:
En adultos y niños de 12 años o más, la dosis usual