POLARAMINE 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXCLORFENIRAMINA MALEATO

Disponible desde:

LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S.A.

Código ATC:

R06AB02

Designación común internacional (DCI):

DEXCHLORPHENIRAMINE MALEATE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

DEXCLORFENIRAMINA MALEATO 5 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dexclorfeniramina

Resumen del producto:

POLARAMINE 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 1 ml Autorizado 22/07/2014 Comercializado Problemas de suministro

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-07-22

Información para el usuario

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
POLARAMINE 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
dexclorfeniramina maleato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Polaramine 5 mg/ml solución inyectable y para qué se
utiliza
2. Antes de usar Polaramine 5 mg/ml solución inyectable
3. Cómo usar Polaramine 5 mg/ml solución inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Polaramine 5 mg/ml solución inyectable
6. Información adicional
1. QUÉ ES POLARAMINE 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Polaramine 5 mg/ml solución inyectable se presenta en forma de
solución inyectable. El principio activo de
Polaramine es dexclorfeniramina que pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como
antihistamínicos (usados para tratar la alergia) que compiten con la
histamina por los sitios receptores de
las células efectoras.
Polaramine está indicado en situaciones en las que no es practicable
la administración oral: en el alivio de
reacciones alérgicas a sangre o plasma, en el tratamiento de
reacciones anafilácticas conjuntamente con
adrenalina y otras medidas necesarias después de controlar las
manifestaciones agudas y en otras
afecciones alérgicas no complicadas de tipo inmediato cuando el
tratamiento por vía oral es imposible o
está contraindicado.
2. ANTES DE USAR POLARAMINE 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
NO USE POLARAMINE 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
-
si es alérgico (hipersensible) a dexclorfeniramina maleato o a
cualquiera

Ficha técnica

1 de 4
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Polaramine 5 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla (1 ml) contiene 5 mg de dexclorfeniramina maleato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución clara, incolora y libre de partículas extrañas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Polaramine está indicado en las siguientes situaciones cuando no es
practicable la administración oral: en el
alivio de reacciones alérgicas a sangre o plasma, en el tratamiento
de reacciones anafilácticas
conjuntamente con adrenalina y otras medidas necesarias después de
controlar las manifestaciones agudas
y en otras afecciones alérgicas no complicadas de tipo inmediato
cuando el tratamiento por la vía oral es
imposible o está contraindicado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos: La dosis deberá individualizarse de acuerdo a la necesidad y
la respuesta del paciente.
La dosis recomendada es de 5 mg (1 ampolla) administrada por vía
intravenosa o intramuscular profunda.
La dosis máxima diaria es de 20 mg (4 ampollas). En el caso de
reacción durante una transfusión no
administre Polaramine en la transfusión, sino separadamente.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes o a
otros antihistamínicos con estructura
química similar.
Los antihistamínicos no deben emplearse en niños menores de dos
años y en pacientes que estén en
tratamiento con inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) o durante
las dos semanas siguientes a la
interrupción de dicho tratamiento.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Dexclorfeniramina maleato debe usarse con precaución en pacientes con
glaucoma de ángulo estrecho,
úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal, hipertrofia
prostática u obstrucción del cuello de la
vejiga, asma bronquial y aumento de la presión intraocular,
hipertiroidismo, enfermedad cardiov