POLARACREM 2 mg/g + 5 mg/g CREMA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXCLORFENIRAMINA MALEATO; ALANTOINA

Disponible desde:

LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S.A.

Código ATC:

D04AA

Designación común internacional (DCI):

DEXCHLORPHENIRAMINE MALEATE; ALANTOIN

Dosis:

2 mg/g + 5 mg/g

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

DEXCLORFENIRAMINA MALEATO 2 mg; ALANTOINA 5 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Área terapéutica:

Antihistamínicos para uso tópico

Resumen del producto:

POLARACREM 2 mg/g + 5 mg/g CREMA , 1 tubo de 20 g Autorizado 01/04/1965 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1965-04-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
POLARACREM 2 MG/G + 5 MG/G CREMA
Maleato de dexclorfeniramina/alantoína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, imcluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Polaracrem y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Polaracrem
3. Cómo usar Polaracrem
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Polaracrem
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES POLARACREM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Polaracrem proporciona alivio temporal de las molestias debidas a la
irritación menor de la piel, picor,
quemaduras de sol y picaduras de insectos, en adultos y niños a
partir de 2 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR POLARACREM
NO USE POLARACREM:
-
si es alérgico al maleato de dexclorfeniramina, a la alantoína o a
alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
usar Polaracrem.

Polaracrem no es apto para uso oftálmico.

Polaracrem no se deberá aplicar en la piel con ampollas, dañada o en
áreas húmedas, ni alrededor de
los ojos, los genitales u otras membranas mucosas.

Evite cubrir la zona tratada con vendajes, pañales o plástico.

No deberá exponer a la luz solar las zonas de la piel tratadas con
Polaracrem.

Si usted presenta sensación d

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Polaracrem 2 mg/g + 5 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 2 mg de maleato de dexclorfeniramina y 5
mg de alantoína.
Excipientes con efecto conocido
Cada gramo de crema contiene 12 mg de alcohol cetílico y 1 mg de
parahidroxibenzoato de metilo.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Crema de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Polaracrem crema está indicado para el alivio temporal de las
molestias debidas a la irritación menor de la
piel, prurito, quemaduras solares y picaduras de insecto, en adultos y
niños a partir de 2 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y niños a partir de 2 años: _
Aplicar una fina capa de Polaracrem crema sólo sobre la zona
afectada, de 2 a 4 veces al día.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Polaracrem en niños
menores de 2 años. No se dispone de
datos.
Forma de administración
Uso estrictamente cutáneo sobre piel íntegra. Evitar el contacto con
los ojos o membranas mucosas. Aplicar
la crema mediante un ligero masaje. No se deben usar vendajes
oclusivos (ver sección 4.4). Lavarse las
manos después de cada aplicación.
Si después de 7 días de tratamiento el paciente no mejora, o
aparecen otros síntomas, se deberá evaluar la
situación clínica del paciente.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Polaracrem crema no está indicada para uso oftálmico.
No se deberá aplicar en la piel con ampollas, dañada o en áreas
húmedas. Tampoco se deberá aplicar
alrededor de los ojos, en los genitales u otras membranas mucosas.
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Evitar la exposición a la luz solar de aquellas zonas de la piel
tratadas con Polaracrem crema.
No se recomienda el uso de Polaracrem crema con vendajes oclusivos.