País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
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MERCK SHARP & DOHME DE ESPANA S.A.
J07AL01
PNEUMOCOCCAL ANTIGEN POLISACARIDO CAPSULAR SEROTYPE 6B, PNEUMOCOCCAL ANTIGEN POLISACARIDO CAPSULAR SEROTYPE 1, PNEUMOCOCCAL ANTI
N/A (vacuna)
SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Neumococo, antigeno constituido por polisacaridos purificados
PNEUMOVAX 23 SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa de 0,5 ml con 2 agujas Autorizado 20/10/2015 Sin notificación de comercialización - PNEUMOVAX 23 SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 10 jeringas de 0,5 ml con 20 agujas Autorizado 20/10/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2015-10-16
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PNEUMOVAX 23 SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA vacuna antineumocócica de polisacáridos Para adultos y niños a partir de dos años. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO SEAN VACUNADOS, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Esta vacuna se le ha recetado solamente a usted o a su hijo y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted o su hijo, ya que puede perjudicarles. - Si usted o su hijo experimentan efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es PNEUMOVAX 23 y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber usted o su hijo antes de empezar a usar PNEUMOVAX 23 3. Cómo usar PNEUMOVAX 23 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de PNEUMOVAX 23 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PNEUMOVAX 23 Y PARA QUÉ SE UTILIZA PNEUMOVAX 23 es una vacuna antineumocócica. Las vacunas se usan para protegerle a usted o a su hijo frente a enfermedades infecciosas. Su médico le ha recomendado la vacuna a usted o su hijo (a partir de 2 años de edad) para ayudar en la protección frente a infecciones graves causadas por una bacteria denominada neumococo. El neumococo puede causar infecciones de los pulmones (especialmente neumonía) y de las membranas que cubren el cerebro y la médula espinal (meningitis) y en la sangre (bacteriemia o septicemia). La vacuna sólo le protegerá a usted o a su hijo frente a las infecciones neumocócicas causadas por los tipos de bacteria incluidos en la vacuna. Sin embargo, en los 23 tipos de neumococos de la vacuna se incluyen aquellos que causan casi todas (aproximadamente 9 de cada 10) las infecciones causadas por neumococos. Cuando se le administra la vacuna a usted Leer el documento completo
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PNEUMOVAX 23 Solución inyectable en jeringa precargada Vacuna antineumocócica de polisacáridos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA La dosis de 0,5 mililitros de vacuna contiene 25 microgramos de cada uno de los 23 serotipos de polisacáridos neumocócicos siguientes: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F. Excipiente con efecto conocido Contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por dosis. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable en jeringa precargada. La vacuna es una solución transparente, incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS PNEUMOVAX 23 está indicado para la inmunización activa frente a la enfermedad neumocócica en niños a partir de 2 años de edad, adolescentes y adultos. Ver sección 5.1 para información sobre la protección frente a los serotipos neumocócicos específicos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Las pautas de inmunización para la vacuna antineumocócica de polisacáridos se deben basar de acuerdo a las recomendaciones oficiales. Posología Vacunación primaria: Adultos y niños de edad igual o superior a 2 años - una dosis única de 0,5 mililitros por inyección intramuscular o subcutánea. No se recomienda PNEUMOVAX 23 en niños menores de 2 años, debido a que no se ha establecido la seguridad y eficacia de la vacuna y la respuesta de anticuerpos puede ser insuficiente. Posología especial: 2 de 9 Se recomienda que la vacuna antineumocócica se administre preferiblemente al menos dos semanas antes de una esplenectomía programada o del inicio de la quimioterapia u otro tratamiento inmunosupresor. Se debe evitar la vacunación durante la quimioterapia o radioterapia. Después de completar la quimioterapia y/o radioterapia en la enfermedad neoplásica, la respuesta inmunológica a la vacunación puede quedar disminuida. No se deberá administrar la vacuna antes de que hayan t Leer el documento completo