Pneumovax 23 Pneumococcal Polysaccharide vaccine 25 mcg/0,5 ml (1 doză) soluţie injectabilă

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Vaccin pneumococic

Disponible desde:

Merck Sharp & Dohme IDEA GmbH

Código ATC:

J07AL

Designación común internacional (DCI):

Vaccin pneumococic

Dosis:

25 mcg/0,5 ml (1 doză)

formulario farmacéutico:

soluţie injectabilă

Unidades en paquete:

N1

tipo de receta:

staționar

Fabricado por:

Merck Sharp & Dohme Corp., SUA; Merck Sharp & Dohme B.V., Olanda

Fecha de autorización:

2016-11-20

Información para el usuario

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PNEUMOVAX 23 SOLUŢIE INJECTABILĂ
Vaccin polizaharidic pneumococic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră, farmacistulu.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ
orice
posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Pneumovax 23 şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Pneumovax 23
3. Cum să utilizați Pneumovax 23
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Pneumovax 23
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PNEUMOVAX 23 ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pneumovax 23 este un vaccin pneumococic. Vaccinul este indicat pentru
a asigura
protecţia dumneavoastră și copilului dumneavoastră împotriva
bolilor infecțioase.
Medicul va prescris dumneavoastră și copilului dumneavoastră (cu
vârsta peste 2
ani) Pneumovax 23 pentru protecţia împotriva infecțiilor grave
cauzate de bacterii
numite pneumococice.
Pneumococii
pot
provoca
inflamarea
plămânilor
(deseori
pneumonia),
membranelor creierului si a maduvei spinarii (meningita), precum și
infecțiunea
sângelui (bacteriemie și septicemie). Pneumovax 23 va asigura
protecţie numai
împotriva infecţiilor pneumococice, tipurile de bacterii ale cărora
se conțin în
componența vaccinului. Cu toate acestea, 23 de tipuri de pneumococi,
ce se conțin
in vaccin, sunt acele tipuri, care cauzează aproape toate
(aproximativ nouă din
zece) infecțiile pneumococice.
După administrarea

Ficha técnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PNEUMOVAX 23 soluţie injectabilă
Vaccin pneumococic polizaharidic
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
0,5 ml de vaccin conține câte 25 mcg din următoarele 23 de
serotipuri
pneumococice: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14,
15B, 17F, 18C,
19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Utilizarea medicamentului PNEUMOVAX 23 se recomandă pentru imunizarea
activă
împotriva bolilor cauzate de serotipurile pneumococice continute în
vaccin.
Utilizarea vaccinului se recomandă persoanelor cu vârsta de peste 2
ani, care au un
risc crescut de infectare cu infecție pneumococică și deces din
cauza ei. Categoriile
de persoane expuse la un astfel de risc și care urmează să fie
imunizate, se
stabilesc pe baza recomandărilor oficiale.
Vaccinul nu este eficient pentru prevenirea otitei medii acute,
sinuzită și alte
infecții răspândite ale tractului respirator superior.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Vaccinarea primară: Adulții și copiii cu vârsta de peste doi ani -
o sigură doză de
0,5 ml se administrează intramuscular sau subcutanat. Utilizarea
vaccinului
PNEUMOVAX 23 nu se recomandă copiiilor cu vârsta sub 2 ani, deoarece
siguranța
și eficacitatea vaccinului nu a fost determinată, iar răspunsul
imun umoral poate fi
slab.
Dozarea în cazuri speciale:
Administrarea vaccinului pneumococic se recomandă cel puțin cu două
săptămâni
înaintea
splenectomiei
elective,
inițierea
chimioterapiei
sau
altei
terapii
imunosupresoare. Nu
se recomandă vaccinarea în timpul tratamentului cu
chimioterapie si radioterapie.
După terminarea chimioterapiei și / sau radioterapiei cu scopul
tratamentului
bolilor neoplazice, răspunsul imun la vaccinare poate fi slăbit. Nu
se recomandă
efectuarea vaccinării mai devreme, decât peste trei luni de la
finalizarea unei
astfel de terap