País: Canadá
Idioma: francés
Fuente: Health Canada
Cyclosporine
PHARMASCIENCE INC
L04AD01
CICLOSPORIN
100MG
Capsule
Cyclosporine 100MG
Orale
15G/50G
Prescription
IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115996001; AHFS:
APPROUVÉ
2023-12-05
_pms-CYCLOSPORINE (capsules de cyclosporine) Monographie de produit _ _Page 1 of 64 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR PMS-CYCLOSPORINE (capsules de cyclosporine) Capsules molles à 25 mg, 50 mg et 100 mg Norme du fabricant Immunosuppresseur Pharmascience Inc. 6111 ave. Royalmount, bureau 100 Montréal, Canada H4P 2T4 www.pharmascience.com Numéro de contrôle de la présentation : 281010 Date d’approbation initiale: 05 décembre 2023 _pms-CYCLOSPORINE (capsules de cyclosporine) Monographie de produit _ _Page 2 of 64 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................... 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ............................................................................... 4 CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS .............................................................................. 5 EFFETS INDÉSIRABLES.................................................................................................... 16 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES .......................................................................... 23 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION .............................................................. 29 SURDOSAGE ....................................................................................................................... 34 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ................................................. 35 STABILITÉ ET CONSERVATION ..................................................................................... 39 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...................................... 39 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .......................................................... 40 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ................................................................... 40 ESSAIS CLINIQUES Leer el documento completo