PMS-ABIRATERONE Comprimé

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Acétate d'abiratérone

Disponible desde:

PHARMASCIENCE INC

Código ATC:

L02BX03

Designación común internacional (DCI):

ABIRATERONE

Dosis:

500MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Acétate d'abiratérone 500MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

15G/50G

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152948002; AHFS:

Estado de Autorización:

APPROUVÉ

Fecha de autorización:

2021-01-08

Ficha técnica

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
PMS-ABIRATERONE
Comprimés d’acétate d’abiratérone
comprimés non enrobés à 250 mg, comprimés pelliculés à 500 mg,
par voie orale
norme maison
Inhibiteur de la biosynthèse des androgènes
PHARMASCIENCE INC.
6111 Royalmount Ave. Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Numéro de contrôle de la présentation : 256374
Date de l’autorisation initiale :
8 JAN 2021
Date de révision :
16 FEV 2022
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
AUCUNES AU MOMENT DE L’AUTORISATION
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .......................................... 2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .......................... 4
1
INDICATIONS ..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ......................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ..............................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................................ 5
4.4
Administration
...........................................................................................................
6
4.5
Dose oubliée
..............................................................................................................
6
5
SURDOSAGE .........