PLUSVENT ACCUHALER 50 microgramos/100 microgramos/INHALACIÓN, POLVO PARA INHALACIÓN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SALMETEROL; FLUTICASONA PROPIONATO

Disponible desde:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

Código ATC:

R03AK06

Designación común internacional (DCI):

SALMETEROL; FLUTICASONA PROPIONATO

Dosis:

50 microgramos/100 microgramos/dosis

formulario farmacéutico:

POLVO PARA INHALACIÓN

Composición:

SALMETEROL 50 microgramos; FLUTICASONA PROPIONATO 100 microgramos

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Salmeterol y fluticasona

Resumen del producto:

PLUSVENT ACCUHALER 50 microgramos/100 microgramos /INHALACIÓN, POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 28 dosis Autorizado 18/12/1999 No Comercializado - PLUSVENT ACCUHALER 50 microgramos/100 microgramos /INHALACIÓN, POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 60 dosis Autorizado 22/07/2003 Comercializado - PLUSVENT ACCUHALER 50 microgramos/100 microgramos /INHALACIÓN, POLVO PARA INHALACION , 3 inhaladores de 60 dosis Autorizado 18/12/1999 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1999-12-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PLUSVENT ACCUHALER 50 MICROGRAMOS/100 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, POLVO
PARA INHALACIÓN
salmeterol/propionato de fluticasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Plusvent y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Plusvent
3. Cómo usar Plusvent
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Plusvent
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PLUSVENT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Plusvent contiene dos principios activos, salmeterol y propionato de
fluticasona:

Salmeterol es un broncodilatador de larga duración. Los
broncodilatadores ayudan a mantener abiertas
las vías respiratorias en el pulmón, haciendo más fácil la entrada
y salida de aire. Los efectos duran al
menos 12 horas.

Propionato de fluticasona es un corticosteroide que disminuye la
inflamación e irritación de los
pulmones.
El médico le ha prescrito este medicamento para ayudar a prevenir los
problemas respiratorios tales como:

Asma.

Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). Plusvent Accuhaler,
en una dosis de 50/500
microgramos, reduce el número de reagudizaciones de los síntomas de
EPOC.
Usted debe utilizar Plusvent cada día como le ha recomendado su
médico. Esto asegurará que la
medicación actúe correctamente en el control de su asma o EPOC.
PLUSVENT AYUDA A IMPEDIR LA FALTA DE ALIENTO Y SIBILANCIAS. SIN
EMBARGO, PLUSVENT NO SE DEBE UTILIZAR
PARA ALIVI

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Plusvent Accuhaler 50 microgramos/100 microgramos/inhalación, polvo
para inhalación
Plusvent Accuhaler 50 microgramos/250 microgramos/inhalación, polvo
para inhalación
Plusvent Accuhaler 50 microgramos/500 microgramos/inhalación, polvo
para inhalación
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada inhalación proporciona una dosis liberada (la dosis que sale por
la boquilla) de 47 microgramos de
salmeterol (como xinafoato de salmeterol) y 92, 231 ó 460 microgramos
de propionato de fluticasona. Esto
se corresponde con una dosis predispensada de 50 microgramos de
salmeterol (como xinafoato de
salmeterol) y 100, 250 ó 500 microgramos de propionato de
fluticasona.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada dosis liberada contiene hasta 12,5 miligramos de lactosa
(monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación (pre-dispensado
).
Dispositivo de plástico moldeado que contiene una tira de aluminio
con 28 ó 60 blisters situados de forma
regular.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ASMA
Plusvent está indicado para el tratamiento regular del asma cuando la
administración de una combinación
(un agonista

2
de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea
apropiada:
-
pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides inhalados
y agonistas

2
de acción
corta administrados “a demanda”
o
-
pacientes adecuadamente controlados con un agonista

2
de acción prolongada y con un
corticosteroide por vía inhalatoria._ _
_ _
Nota: Plusvent 50 microgramos/100 microgramos no se considera adecuado
para el tratamiento del asma
grave en niños y adultos.
_ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC) _
Plusvent está indicado en el tratamiento sintomático de pacientes
con EPOC con un VEMS <60% del
normal (pre-broncodilatador) y un historial de exacerbaciones
repetidas, que continúan presentando
síntomas significativos
a pesar del uso regula