PLUMAROL 100 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MIGLITOL

Disponible desde:

LACER S.A.

Código ATC:

A10BF02

Designación común internacional (DCI):

MIGLITOL

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

MIGLITOL 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Miglitol

Resumen del producto:

PLUMAROL 100 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Autorizado 01/08/1999 No Comercializado - PLUMAROL 100 mg COMPRIMIDOS, 90 comprimidos Autorizado 01/08/1999 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1999-08-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PLUMAROL 100 MG COMPRIMIDOS
Miglitol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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
Conserve este prospecto. ,ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
- Qué es Plumarol 100 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Plumarol 100 mg
comprimidos
3.
- Cómo tomar Plumarol 100 mg comprimidos
4.
- Posibles efectos adversos
5.
- Conservación de Plumarol 100 mg comprimidos
6.
- Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PLUMAROL 100 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Plumarol es un medicamento antidiabético, inhibidor de las
alfa-glucosidasas, que produce un retraso en la
digestión de carbohidratos (azúcares complejos) de su dieta. Esto
reduce los niveles irregularmente
elevados de azúcar en su sangre después de cada comida.
Plumarol está indicado para el tratamiento de la diabetes tipo 2 (el
páncreas no produce insulina suficiente
para mantener los niveles de glucosa sanguínea dentro de la
normalidad) en pacientes en los que el
tratamiento sólo con dieta, o combinado con sulfonilureas (otro tipo
de medicamento antidiabético oral),
resulta insuficiente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PLUMAROL 100 MG
COMPRIMIDOS
NO TOME PLUMAROL

Si es alérgico a miglitol o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).

Si usted padece trastornos crónicos intestinales de tipo inflamatorio
como úlcera de colon u obstrucción
intestinal.

Si usted pa

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Plumarol 50 mg comprimidos
Plumarol 100 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Plumarol 50 mg comprimidos: cada comprimido contiene 50 mg de
miglitol.
Plumarol 100 mg comprimidos:cada comprimido contiene 100 mg de
miglitol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos o ligeramente amarillos, redondos biconvexos.
Plumarol 50 mg comprimidos poseen una cara lisa y la impresión “MIG
50” en la otra cara de los mismos.
Plumarol 100 mg comprimidos poseen una cara lisa y la impresión
“MIG 100” en la otra cara de los
mismos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Plumarol está recomendado como un suplemento de la dieta o dieta
combinada con sulfonilureas en el
tratamiento de la diabetes mellitus no insulino dependiente (DMNID) en
pacientes en los que el tratamiento
dietético solo, o combinado con sulfonilureas, resulta insuficiente.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos de miglitol se toman por vía oral y deben masticarse
con el primer bocado de la comida o
bien tragarse enteros con un poco de líquido antes de la comida.
Adultos
La dosis inicial recomendada es de 50 mg tres veces al día. Se
ajustará individualmente ya que la tolerancia
puede
ser
diferente
de
un
paciente
a
otro,
y
se
irá
aumentando
hasta
la
dosis
de
mantenimiento
recomendada de 100 mg tres veces al día después de cuatro a doce
semanas de tratamiento.
Pacientes ancianos
No se requiere modificación alguna respecto a la pauta de
dosificación en adultos.
Insuficiencia hepática
No se requiere ajuste de dosis.
Insuficiencia renal
No se requiere ajuste de dosificación en pacientes con insuficiencia
renal leve a moderada (aclaramiento de
creatinina > 25 ml/min).
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4.3 CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al miglitol o a cualquiera de los excipientes.

Miglitol no debe utilizarse en niños, ni en menores de 18 años.

Mujeres en periodo de lactancia.

M