PLU-TOS®PEDIATRICO 4 mg/5 mL JARABE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
18-12-2019

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE BROMHEXINA;

Disponible desde:

INRETAIL PHARMA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

R05CB02

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE BROMHEXINA;

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

POR DOSIS -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Frasco de vidrio tipo III color ámbar x 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 200, 220 y 240mL con

tipo de receta:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

Fabricado por:

LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Bromhexina

Resumen del producto:

Presentación: Frasco de vidrio tipo III color ámbar x 120mL con o sin caja de cartón, con o sin cucharita graduada y/o vasito dosificador graduado. Caja con 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 96, 100 y 200 frascos de vidrio tipo III color ámbar x 120mL con o sin caja de cartón, con o sin cucharita graduada y/o vasito dosificador graduado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-11-04

Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
PLU-TOS
®
PEDIÁTRICO
Bromhexina Clorhidrato 4mg/5mL
Jarabe
COMPOSICIÓN
Cada 5ml contiene:
Bromhexina clorhidrato…………….4,0mg
Excipientes: acido tartárico, metilparabeno, glicerol, sorbitol
solución no cristalizante, metabisulfito de sodio,
propilenglicol, colorante rojo FD&C N°40, esencia de fresa láctea,
agua purificada c.s.p.
INDICACIONES
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en resfriados y procesos gripales
para niños de 2 a 12 años.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
Niños de 6- 12 años: administrar 4 mg (5 ml) por toma, 3 veces al
día. No superar la dosis de 12 mg (15 ml) al
día.
Niños de 2-6 años: administrar 2 mg (2,5 ml) por toma, 3 veces al
día. No superar la dosis de 6 mg (7,5 ml) al día.
En esta población se debe administrar bajo control médico.
Niños menores de 2 años: Bromhexina clorhidrato está contraindicado
en niños menores de 2 años.
Para adolescentes mayores de 12 años están disponibles otras formas
farmacéuticas, más adecuadas para este
grupo de edad
Forma de administración
Vía oral.
Se recomienda:
Beber un vaso de agua o cualquier otro líquido después de cada
dosis.
Tomar abundante cantidad de líquido durante el día.
Si el paciente empeora o si los síntomas persisten después de 5
días de tratamiento, o aparecen otros síntomas,
se deberá evaluar la situación clínica.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la bromhexina o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Como los mucolíticos pueden perturbar la barrera de la mucosa
digestiva, en pacientes con úlcera
gastroduodenal se deberá evaluar cuidadosamente la necesidad de su
uso frente al riesgo de hemorragia.

Se debe considerar la relación riesgo-beneficio en los siguientes
casos: pacientes asmáticos, con
antecedentes de broncoespasmo o con otra insuficiencia respiratoria
grave o inadecuada capacidad para toser,
ya que
                                
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