PLIDAN 20mg/mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

MEGA LABS LATAM S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

A03BB01

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO -

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA SUBCUTANEA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEGA LABS S.A. - URUGUAY

Grupo terapéutico:

Butilescopolamina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 2, 5 y 6 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 1 mL, acondicionadas en cartonatos blancos

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-05-31

Ficha técnica

1
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SERTAL 20 mg/mL Solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 1 mL contiene Escopolamina butilbromuro 20 mg y
excipientes c.s.
(ver sección 6.1 Lista de excipientes).
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
SERTAL está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años y
en niños
y
lactantes,
para
el
tratamiento
de
los
espasmos
agudos
del
tracto
gastrointestinal, biliar y genitourinario, incluyendo cólico biliar y
renal; y como
coadyuvante en aquellos procesos de diagnóstico y terapéutica en los
que el
espasmo puede suponer un problema, como la endoscopia gastroduodenal y
la
radiología.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_POSOLOGÍA _
_ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 12 AÑOS:_ 20 - 40 mg mediante
inyección
intravenosa lenta, intramuscular o subcutánea, varias veces al día.
La dosis
diaria máxima no debe sobrepasar los 100 mg.
_ _
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
_Niños _
_y _
_lactantes_:
en
casos
graves:
0.3-0.6
mg/Kg
de
peso
corporal,
administrados
mediante
inyección
intravenosa
lenta,
intramuscular
o
subcutánea, varias veces al día.
La dosis diaria máxima no debe sobrepasar 1.5 mg/Kg de peso corporal.
La duración óptima del tratamiento sintomático depende de la
indicación,
recomendándose
para
tratamientos
a
corto
plazo.
SERTAL
no
debe
administrarse de forma continuada o durante periodos de tiempo largos
sin
conocer la causa del dolor abdominal.
_ _
_PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL Y/O HEPÁTICA:_ No se requiere
ajuste de la
dosis en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática.
_FORMA DE ADMINISTRACIÓN _
Vía intravenosa lenta, intramuscular o subcutánea.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Este medicamento está contraindicado en las siguientes situaciones:
- hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
(ver sección
4.4 Advertencias y Precauciones especiales de empleo)
2
- glaucoma de ángulo estrecho