País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CITRATO DE ORFENADRINA;
FARMINDUSTRIA S.A.
M03BC01
CITRATE ORPHENADRINE;
TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA
POR TABLETA
ORAL
Caja de cartulina por 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, y 200 tab
Con receta médica
FARMINDUSTRIA S.A.; PERU
Orfenadrina (citrato)
Presentación: Caja de cartulina por 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas de liberación prolongada en envase blister de PVC/PVDC incoloro-Aluminio
VIGENTE
2025-05-16
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pleren 100mg Tableta de Liberación Prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada Tableta de Liberación Prolongada de Pleren contiene 100mg de Orfenadrina citrato Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta de Liberación Prolongada 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS PLEREN están indicadas como un complemento del descanso, la terapia física y otras medidas para el alivio de las molestias asociadas con afecciones dolorosas agudas del musculo esquelético. El modo de acción terapéutica no se ha identificado claramente, pero puede estar relacionado con sus propiedades analgésicas, también posee acciones anticolinérgicas. PLEREN no relaja directamente los músculos esqueléticos tensos en el hombre 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos: Dos tabletas al día; Una por la mañana y otra por la tarde. Vía de administración: Oral 4.3. CONTRAINDICACIONES Contraindicado en pacientes con glaucoma, obstrucción pilórica o duodenal, úlceras pépticas estenosantes, Hipertrofia prostática u obstrucción del cuello vesical, cardio-espasmo (mega esófago) y miastenia gravis. Contraindicado en pacientes que hayan demostrado una hipersensibilidad previa al fármaco. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Algunos pacientes pueden experimentar episodios transitorios de aturdimiento, mareo o síncope. PLEREN puede disminuir la capacidad del paciente para realizar actividades potencialmente peligrosas tales como operar maquinarias o conducir un vehículo motorizado. Por lo tanto, los pacientes ambulatorios deben ser advertidos. PRECAUCIONES confusión, ansiedad y temblores han sido reportados en algunos pacientes tratados concomitantemente con propoxifeno y orfenadrina. Como estos síntomas pueden deberse simplemente a un efecto aditivo, se recomienda la reducción de la dosis y / o la interrupción de uno o ambos agentes en tales casos. PLEREN debe utilizarse con precaución Leer el documento completo