PLENIGRAF SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMIDOTRIZOATO SODIO; AMIDOTRIZOATO MEGLUMINA; AMIDOTRIZOATO CALCIO

Disponible desde:

JUSTESA IMAGEN S.A.U

Código ATC:

V08AA01

Designación común internacional (DCI):

AMIDOTRIZOATE SODIUM; AMIDOTRIZOATE MEGLUMIN; AMIDOTRIZOATO CALCIO

Dosis:

192 mg/ml + 91 mg/ml + 13,6 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

AMIDOTRIZOATO SODIO 192 mg; AMIDOTRIZOATO MEGLUMINA 91 mg; AMIDOTRIZOATO CALCIO 13.6 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ácido diatrizoico

Resumen del producto:

PLENIGRAF SOLUCION INYECTABLE, 1 frasco de 100 ml Revocado 18/10/2016 - PLENIGRAF SOLUCION INYECTABLE, 1 frasco de 250 ml Revocado 18/10/2016

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1973-02-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PLENIGRAF SOLUCIÓN INYECTABLE
(amidotrizoato de sodio, amidotrizoato de meglumina y amidotrizoato de
calcio)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es PLENIGRAF solución inyectable y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar PLENIGRAF solución
inyectable
3. Cómo usar PLENIGRAF solución inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PLENIGRAF solución inyectable
6. Contenido del envase e información adicional
PLENIGRAF SOLUCIÓN INYECTBLE
Tiene como principio activo: amidotrizoato de sodio, amidotrizoato de
meglumina y amidotrizoato de calcio.
Por 100 ml de solución inyectable contiene 19,21 g de amidotrizoato
de sodio; 9,64 g de amidotrizoato de
meglumina y 0,728 g de amidotrizoato de calcio.
Cada ml contiene 165 mg de yodo.
Los demás componentes son: edetato de disodio y de calcio y agua para
preparaciones inyectables.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
JUSTESA IMAGEN S.A.U
Avenida San Pablo 27
28823- Coslada (Madrid)
España
REPRESENTANTE LOCAL:
JUSTE, S.A.Q.F.
Avenida San Pablo 27
28823- Coslada (Madrid)
España
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
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Berlimed, S.A.
Polígono Industrial Santa Rosa, Francisco Alonso, 7
28806 – Alcalá de Henares (Madrid)
1. QUÉ ES PLENIGRAF SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Plenigraf es un medio de contraste inyectable que facilita la
visualización del sistema renal mediante
determinadas téc

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PLENIGRAF solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 ml de Plenigraf solución inyectable contienen:
Amidotrizoato de sodio (DOE)
19,21 g
Amidotrizoato de meglumina (DOE)
9,64 g
Amidotrizoato de calcio
0,728 g
Excipientes (ver apartado 6.1)
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Plenigraf solución
inyectable
está
indicado
en
urografía
intravenosa
por infusión,
nefrotomografía,
cistografía retrograda.
Plenigraf solución inyectable constituye una valiosa ayuda en el
diagnóstico de lesiones del parénquima
renal, uremia, afecciones vasculares de riñón, lesiones, quistes,
tumores, etc
.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
Establecer la dosis estándar para un contraste radiológico es una
tarea difícil, pues cada técnica y cada
exploración particular requiere dosificación propia, por lo que la
dosis a administrar se establecerá siempre
según criterio del médico.
Como dosis media se recomienda 3-4 ml de Plenigraf solución
inyectable por kg de peso. La dosis total
media para adultos es de 250 ml. Una dosis total máxima de 400 ml
generalmente es suficiente en la
mayoría de los casos.
4.2.2 Forma de administración
La solución se administra, a la temperatura corporal, por perfusión
intravenosa en un periodo de 5 a 10
minutos. En pacientes de edad avanzada o con descompensación
cardíaca conocida o sospechada es
aconsejable una velocidad de perfusión más lenta. Las radiografías
se tomaran 10, 20 y 30 minutos después
del comienzo de la perfusión.
Normas para la correcta administración
Deben seguirse cuidadosamente las instrucciones del médico, ya que es
importante la preparación del
paciente antes de la exploración. Se recomienda una dieta baja en
residuos el día anterior y la supresión de
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la última comida anterior al examen, para evitar la aspiración del
contenido gástrico en caso de vómito. En
adultos es aconsejable restringir