Pleinvue poeder voor drank

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; KALIUMCHLORIDE ; KALIUMCHLORIDE ; MACROGOL 3350 ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) ; SAMENSTELLING overeenkomend met ASCORBAAT (C6H7O6)- ; CHLORIDE (CL-) ; CHLORIDE (CL-) ; KALIUM (K+) ; KALIUM (K+) ; NATRIUM (NA+) ; NATRIUM (NA+) ; SULFAAT (SO42-)

Designación común internacional (DCI):

ASCORBIC acid (L-) (E 300) ; potassium chloride ; potassium chloride ; MACROGOL 3350 ; MACROGOL 3350 ; sodium ascorbate (E 301) ; sodium CHLORIDE ; sodium CHLORIDE ; SODIUM sulfate 0-WATER (E 514 (I)) ; COMPOSITION corresponding to ASCORBATE (C6H7O6)- ; CHLORIDE (CL-) ; CHLORIDE (CL-) ; POTASSIUM (K+) ; POTASSIUM (K+) ; SODIUM (NA+) ; SODIUM (NA+) ; SULFATE (SO42-)

formulario farmacéutico:

Poeder voor drank

Composición:

ARABISCHE GOM (E 414) ; ASPARTAAM (E 951) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; FRUIT-PUNCHSMAAKSTOF ; GLYCEROL (E 422) ; MALTODEXTRINE ; MANGOSMAAKSTOF ; SUCRALOSE (E 955)

Vía de administración:

Oraal gebruik

Fecha de autorización:

2022-06-30

Información para el usuario

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PLEINVUE POEDER VOOR DRANK
Macrogol 3350, natriumascorbaat, watervrij natriumsulfaat,
ascorbinezuur,
natriumchloride en kaliumchloride.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Pleinvue en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PLEINVUE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Dit middel bevat een combinatie van de volgende werkzame stoffen:
macrogol 3350, natriumascorbaat,
watervrij natriumsulfaat, ascorbinezuur, natriumchloride en
kaliumchloride.
Dit middel is een laxeermiddel (middel dat de stoelgang bevordert).
Dit middel is bedoeld voor volwassenen van 18 jaar of ouder,
voorafgaand aan een onderzoek waarvoor een
schone darm nodig is.
Dit middel reinigt uw darm door ervoor te zorgen dat u diarree krijgt.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
• U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
• Als u een verstopping in uw darm hebt (darmobstructie)
• Als u een opening in uw maagwand of darm hebt (darmperforatie)
• Als u verlamming van het darmkanaal hebt (ileus)
• Als u problem

Ficha técnica

SPC: Pleinvue
Page
1
of
10
RVG : 120195
Version :
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN_ _
_ _
1_. _
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Pleinvue poeder voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De bestanddelen van Pleinvue bevinden zich in drie afzonderlijke
sachets. De eerste dosis wordt in
één sachet geleverd en de tweede dosis wordt geleverd in twee
sachets, A en B.
DOSIS 1 SACHET
bevat de volgende werkzame stoffen:
Macrogol 3350
100 g
Watervrij natriumsulfaat
9 g
Natriumchloride
2 g
Kaliumchloride
1 g
De concentratie van elektrolyten na oplossen van de eerste dosis in
500 ml water is als volgt:
Natrium
160,9 mmol/500 ml
Sulfaat
Chloride
Kalium
63,4 mmol/500 ml
47,6 mmol/500 ml
13,3 mmol/500 ml
Dosis 1 bevat ook 0,79 g sucralose (E955).
DOSIS 2 (SACHETS A EN B)
bevat de volgende werkzame stoffen:
ZAKJE A
:
Macrogol 3350
40 g
Natriumchloride
3,2 g
Kaliumchloride
1,2 g
ZAKJE B
:
Natriumascorbaat
48,11 g
Ascorbinezuur
7,54 g
De concentratie van elektrolyten na oplossen van de tweede dosis
(Sachets A en B) in 500 ml
water is als volgt:
Natrium
297,6 mmol/500 ml
Ascorbaat
Chloride
285,7 mmol/500 ml
70,9 mmol/500 ml
Kalium
16,1 mmol/500 ml
Hulpstoffen met bekend effect
Dosis 2 (Sachet A) bevat ook 0,88 g aspartaam (E951).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
SPC: Pleinvue
Page
2
of
10
RVG : 120195
Version :
2
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Witte tot gele poeders.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pleinvue is geïndiceerd bij volwassenen voor darmreiniging
voorafgaand aan elk onderzoek
waarvoor een darm schoon moet zijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_VOLWASSENEN EN OUDEREN _
_ _
Een behandelingskuur bestaat uit twee afzonderlijke niet-identieke
doses van 500 ml Pleinvue.
Bij elke dosis moet ten minste 500 ml aanvullende heldere vloeistof
worden genomen. Toegestane
aanvullende vloeistoffen zijn water, heldere soep, vruchtensap zonder
pulp, frisdrank, thee en/of
koffie zonder melk.
_ _
Deze behandelingskuur kan volgens een tweedaags of een