PLAQUINOL 400mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

P01BA02

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR CAPSULA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

SANOFI - AVENTIS DE COLOMBIA S.A. - COLOMBIA

Grupo terapéutico:

Hidroxicloroquina

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartulina por 5 y 10 tableta recubierta en blister de PVC incoloro y Aluminio plateado

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-06-09

Ficha técnica

_SA – FT v07 (Jun16) _
_ _
_Pag 1_
PLAQUINOL 400 MG
TABLETAS
RECUBIERTAS
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
PLAQUINOL
400 mg
Sulfato de Hidroxicloroquina
Tabletas Recubiertas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sulfato de Hidroxicloroquina………. 400 mg
Excipientes c.s.p. ………………………. 1 tableta recubierta
Cada 400 mg de Sulfato de Hidroxicloroquina es equivalente a 310 mg de
hidroxicloroquina base.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PLAQUINOL está indicado en adultos para:
•
La prevención y el tratamiento de la malaria no complicada causada
por especies de _Plasmodium _
sensibles, como alternativa a la cloroquina (cuando no resulten
adecuados o no estén disponibles
los tratamientos de primera elección) (ver secciones 3.4 y 4.1).
•
El tratamiento sintomático de la artritis reumatoide.
•
El tratamiento del lupus eritematoso discoide y del lupus eritematoso
sistémico.
PLAQUINOL está indicado en adolescentes (a partir de 12 años de
edad) y niños de 9 a 11 años (≥ 31 kg)
para:
•
El tratamiento del lupus eritematoso discoide.
•
El tratamiento del lupus eritematoso sistémico.
•
La prevención y el tratamiento de la malaria no complicada causada
por especies sensibles de
_plasmodium_, como alternativa a la cloroquina (cuando no resulten
adecuados o no estén
disponibles los tratamientos de primera elección).
Se tendrán en cuenta las directrices oficiales y la información
local sobre la prevalencia de la resistencia
a los fármacos antipalúdicos. Por lo general, las directrices
oficiales son, entre otras, las publicadas por la
OMS y las autoridades sanitarias.
3.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
Las recomendaciones de dosis hacen referencia al sulfato de
hidroxicloroquina y no a la hidroxicloroquina
base. La dosis se debe administrar en función del peso corporal. En
personas con sobrepeso, la dosis no
se debe basar en el peso real, sino en el peso ideal. Si se basa en el
peso