País: Estonia
Idioma: estonio
Fuente: Ravimiamet
hüdroksüklorokviin
First Pharma OÜ
P01BA02
hüdroksüklorokviin
200mg 60TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Plaquenil, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid hüdroksüklorokviinsulfaat Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Plaquenil ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Plaquenil’i võtmist 3. Kuidas Plaquenil’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Plaquenil’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Plaquenil ja milleks seda kasutatakse Plaquenil sisaldab toimeainet nimega hüdroksüklorokviinsulfaat. Plaquenil vähendab autoimmuunhaiguste (inimese immuunsüsteem ründab vea tõttu iseennast) korral põletikku. Seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks: - Reumatoidartriit (liigesepõletik) - Juveniilne idiopaatiline artriit (lastel) - Diskoidne ja süsteemne erütematoosne luupus (naha või siseorganite haigus) - Päikesevalgusele tundlikud nahakahjustused - Plasmodium vivax, P. ovale, P. malariae tundlike tüvede poolt põhjustatud malaaria profülaktikaks. 2. Mida on vaja teada enne Plaquenil’i võtmist Plaquenil’i ei tohi kasutada - raseduse ajal, - 200 mg tablette ei manustata lastele kehakaaluga alla 31 kg, - kui olete toimeaine, 4-aminokinoliini ühendite või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui te ei talu laktoosi, - kui teil on silma kollatähni haigus (makulopaatia või makuli degeneratsioon). Kui te arvate, et teil võib esineda mõni nimetatud probleemidest või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne ravimi Leer el documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Plaquenil, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg hüdroksüklorokviinsulfaati. INN. Hydroxychloroquini sulfas Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 35,25 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Näidustused Täiskasvanud Reumatoidartriit, süsteemne või diskoidne erütematoosne luupus, nahakahjustused, mis on põhjustatud või mis süvenevad päiksevalguse toimel. Plasmodium vivax’i, P. ovale ja P. malariae tundlike tüvede poolt põhjustatud malaaria profülaktika. Lapsed Juveniilne idiopaatiline artriit (koos teiste ravimitega), süsteemne või diskoidne erütematoosne luupus. 4.2. Annustamine ja manustamisviis Ainult suukaudseks manustamiseks. Annus manustatakse koos söögi või klaasi piimaga. NB! Kõik annused on antud hüdroksüklorokviinsulfaadi ja mitte selle aluselise ekvivalendi kohta. Reumaatilised haigused: hüdroksüklorokviini toime on kumulatiivne ja terapeutiline toime ilmneb alles mitme nädala pärast, kusjuures üsna varakult võivad ilmneda nõrgad kõrvaltoimed. Kui kuue kuu jooksul ei täheldata objektiivset paranemist, siis tuleb ravikuur katkestada. Reumatoidartriit: täiskasvanutele algannus 400…600 mg ööpäevas. Säilitusravi: 200…400 mg ööpäevas. Süsteemne ja diskoidne erütematoosne luupus: Täiskasvanutel alguses 400…800 mg ööpäevas. Säilitusravi: 200…400 mg ööpäevas. Nahakahjustused, mis on põhjustatud või mis süvenevad päiksevalguse toimel: ravi peaks toimuma vaid perioodil, kui valguse käes viibimine on maksimaalne. Täiskasvanutele on 400 mg ööpäevas piisav. Malaaria Malaaria profülaktika: täiskasvanutele 400 mg üks kord nädalas, igal nädalal samal päeval. Malaaria profülaktikat tuleb alustada 1…2 nädalat enne endeemilisse piirkonda minekut, jätkata seal viibimise a Leer el documento completo