PLAQUENIL õhukese polümeerikattega tablett

País: Estonia

Idioma: estonio

Fuente: Ravimiamet

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
17-01-2023

Ingredientes activos:

hüdroksüklorokviin

Disponible desde:

First Pharma OÜ

Código ATC:

P01BA02

Designación común internacional (DCI):

hüdroksüklorokviin

Dosis:

200mg 60TK

formulario farmacéutico:

õhukese polümeerikattega tablett

tipo de receta:

R

Información para el usuario

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Plaquenil, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
hüdroksüklorokviinsulfaat
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma
arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Plaquenil ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Plaquenil’i võtmist
3.
Kuidas Plaquenil’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Plaquenil’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Plaquenil ja milleks seda kasutatakse
Plaquenil sisaldab toimeainet nimega hüdroksüklorokviinsulfaat.
Plaquenil vähendab autoimmuunhaiguste (inimese immuunsüsteem ründab
vea tõttu iseennast) korral
põletikku.
Seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
-
Reumatoidartriit (liigesepõletik)
-
Juveniilne idiopaatiline artriit (lastel)
-
Diskoidne ja süsteemne erütematoosne luupus (naha või siseorganite
haigus)
-
Päikesevalgusele tundlikud nahakahjustused
-
Plasmodium vivax, P. ovale, P. malariae tundlike tüvede poolt
põhjustatud malaaria
profülaktikaks.
2.
Mida on vaja teada enne Plaquenil’i võtmist
Plaquenil’i ei tohi kasutada
-
raseduse ajal,
-
200 mg tablette ei manustata lastele kehakaaluga alla 31 kg,
-
kui olete toimeaine, 4-aminokinoliini ühendite või selle ravimi mis
tahes koostisosa (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline,
-
kui te ei talu laktoosi,
-
kui teil on silma kollatähni haigus (makulopaatia või makuli
degeneratsioon).
Kui te arvate, et teil võib esineda mõni nimetatud probleemidest
või kui teil tekib mingeid kahtlusi,
konsulteerige enne ravimi
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Plaquenil, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg
hüdroksüklorokviinsulfaati.
INN. Hydroxychloroquini sulfas
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 35,25 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Näidustused
Täiskasvanud
Reumatoidartriit, süsteemne või diskoidne erütematoosne luupus,
nahakahjustused, mis on põhjustatud
või mis süvenevad päiksevalguse toimel.
Plasmodium vivax’i, P. ovale ja P. malariae tundlike tüvede poolt
põhjustatud malaaria profülaktika.
Lapsed
Juveniilne idiopaatiline artriit (koos teiste ravimitega), süsteemne
või diskoidne erütematoosne luupus.
4.2.
Annustamine ja manustamisviis
Ainult suukaudseks manustamiseks. Annus manustatakse koos söögi või
klaasi piimaga.
NB! Kõik annused on antud hüdroksüklorokviinsulfaadi ja mitte selle
aluselise ekvivalendi kohta.
Reumaatilised haigused: hüdroksüklorokviini toime on kumulatiivne ja
terapeutiline toime ilmneb
alles mitme nädala pärast, kusjuures üsna varakult võivad ilmneda
nõrgad kõrvaltoimed. Kui kuue kuu
jooksul ei täheldata objektiivset paranemist, siis tuleb ravikuur
katkestada.
Reumatoidartriit: täiskasvanutele algannus 400…600 mg ööpäevas.
Säilitusravi: 200…400 mg
ööpäevas.
Süsteemne ja diskoidne erütematoosne luupus: Täiskasvanutel alguses
400…800 mg ööpäevas.
Säilitusravi: 200…400 mg ööpäevas.
Nahakahjustused, mis on põhjustatud või mis süvenevad
päiksevalguse toimel: ravi peaks toimuma
vaid perioodil, kui valguse käes viibimine on maksimaalne.
Täiskasvanutele on 400 mg ööpäevas
piisav.
Malaaria
Malaaria profülaktika: täiskasvanutele 400 mg üks kord nädalas,
igal nädalal samal päeval.
Malaaria profülaktikat tuleb alustada 1…2 nädalat enne
endeemilisse piirkonda minekut, jätkata seal
viibimise a
                                
                                Leer el documento completo