PLANTASOR 3,5 g POLVO EFERVESCENTE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PLANTAGO OVATA FORSKK. SEMILLA CUTICULA

Disponible desde:

SORIA NATURAL S.A.

Código ATC:

A06AC01

Designación común internacional (DCI):

PLANTAGO OVATA FORSKK. CUTICLE SEED

Dosis:

3.500 mg

formulario farmacéutico:

POLVO EFERVESCENTE

Composición:

PLANTAGO OVATA FORSKK. SEMILLA CUTICULA 3500 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ispaghula (semillas de psyllium)

Resumen del producto:

PLANTASOR 3,5 g POLVO EFERVESCENTE, 15 sobres Autorizado 18/10/2006 No Comercializado - PLANTASOR 3,5 g POLVO EFERVESCENTE, 30 sobres Autorizado 18/10/2006 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2006-10-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PLANTASOR 3,5 G POLVO EFERVESCENTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
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trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es PLANTASOR 3,5 G POLVO EFERVESCENTE y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar PLANTASOR 3,5 G POLVO
EFERVESCENTE
3. Cómo tomar PLANTASOR 3,5 G POLVO EFERVESCENTE
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PLANTASOR 3,5 G POLVO EFERVESCENTE
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PLANTASOR 3,5 G POLVO EFERVESCENTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PLANTASOR pertenece al grupo de medicamentos denominados Laxantes
formadores de volumen. El principio activo son las cutículas de las
semillas de una planta
denominada _Plantago ovata_. Estas cutículas tienen una gran
capacidad de retener líquido
aumentando el volumen de la masa fecal y dándole una consistencia
adecuada para regular
el tránsito intestinal.
PLANTASOR se utiliza:

En el tratamiento del estreñimiento habitual (ancianos, embarazo,
postparto).

En situaciones en las que haya que facilitar la deposición, por
ejemplo fisura anal,
hemorroides, después de operaciones en la zona del ano, después de
un infarto de
miocardio reciente.

Para regular la evacuación en pacientes con un ano artificial.

En el tratamiento de la diarrea y de la enfermedad de Crohn (una
enfermedad
inflamatoria del intestino).

En enfermedades en las que se alternan la diarrea y el estreñimiento
(como el colon

irritable y la diverticu

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PLANTASOR 3,5 g Polvo efervescente.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Cutícula de semillas de
_Plantago ovata _
(Ispaghula Husk)
3,5 g
Amarillo anaranjado (E-110)
0,015 g
Potasio
0,201 g
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo efervescente de color beige y aroma a naranja, en sobres
monodosis para administración vía oral,
después de dispersar en agua.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Indicaciones ligadas a estreñimiento:

Estreñimiento habitual (ancianos, embarazo, postparto)

Situaciones en las que sería deseable facilitar la deposición de las
heces, por

ej: Patologías como fisura anal, hemorroides, postoperaciones
proctológicas,

infarto de miocardio reciente.

Regulación de la evacuación en pacientes portadores de ano
artificial (colostomizados)

Diarreas de origen funcional y como medida adicional en casos de
enfermedad de Crohn.

Afecciones que cursan con alternancia de episodios de diarrea y
estreñimiento (colon irritable y
diverticulosis).

Para completar el aporte diario de fibras cuando éste es insuficiente
(dietas de adelgazamiento y
determinados trastornos metabólicos).
PLANTASOR está indicado en adultos, ancianos y niños mayores de 12
años
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
_Población pediátrica: _
no se dispone de datos
Forma de administración
Adultos, ancianos y niños mayores de 12 años:
_En indicaciones ligadas a estreñimiento: _
3,5-10 g de
_Plantago ovata _
al día (lo que equivale a 1 sobre de 1
a 3 veces al día), según necesidad y respuesta.
_En diarrea: _
3,5-20 g de
_Plantago ovata _
al día (lo que equivale a 1-2 sobres de 1 a 3 veces al día), según
necesidad y respuesta.
_En colon irritable y diverticulosis: _
3,5-20 g de
_Plantago ovata _
al día (lo que equivale a 1-2 sobres de 1 a 3
veces al día), según necesidad y respuesta.
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_Como complemento del aporte diario de fibr