PLANTAGO OVATA NORMON 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PLANTAGO OVATA FORSKK. SEMILLA CUTICULA

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

A06AC01

Designación común internacional (DCI):

PLANTAGO OVATA FORSKK. CUTICLE SEED

Dosis:

3.500 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

PLANTAGO OVATA FORSKK. SEMILLA CUTICULA 3500 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ispaghula (semillas de psyllium)

Resumen del producto:

PLANTAGO OVATA NORMON 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres Autorizado 26/02/2007 Comercializado - PLANTAGO OVATA NORMON 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 500 sobres Autorizado 26/02/2007 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-02-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PLANTAGO OVATA NORMON 3,5 G
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Cutículas de semillas de _Plantago ovata _
(Ispaghula Husk)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted,, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Plantago ovata NORMON y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Plantago ovata NORMON
3. Cómo tomar Plantago ovata NORMON
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Plantago ovata NORMON
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PLANTAGO OVATA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Plantago ovata NORMON pertenece al grupo de medicamentos denominados
laxantes formadores de
volumen. El principio activo son las cutículas de las semillas de una
planta denominada Ispágula Husk o
Plantago ovata. Estas cutículas tienen una gran capacidad de retener
líquido aumentando el volumen de la
masa fecal y dándole una consistencia adecuada para regular el
tránsito intestinal.
PLANTAGO OVATA NORMON se utiliza en las siguientes situaciones:
a)
En el tratamiento del estreñimiento habitual o crónico.
b)
En situaciones en las que haya que facilitar la deposición de las
heces, por ejemplo en caso de
defecaciones dolorosas tras cirugía del recto o del ano, fisuras del
ano y hemorroides..
c)
En pacientes en los que es aconsejable aumentar la ingesta de fibra,
por ejemplo, como
complemento en el estreñimiento en pacientes con síndrome de colon
irritable y como coadyuvante
(complemento) a la dieta en personas con niveles alto

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PLANTAGO OVATA NORMON 3,5 g polvo para suspensión oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre monodosis contiene:
Cutícula de semillas de _Plantago ovata _(Ispágula Husk) _………
_3,5 g
Excipientes con efecto conocido:
Colorante amarillo-anaranjado S (E-110)………….2,5 mg
Sodio…………………………………180 mg (7,85 mmol)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral, de color marrón claro y de olor
característico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
a)
Para el tratamiento del estreñimiento habitual.
b)
En situaciones en las que sería deseable facilitar la deposición de
las heces, por ej: en caso de
defecaciones dolorosas tras cirugía anal o rectal, fisuras anales y
hemorroides.
c)
En pacientes en los que es aconsejable aumentar la ingesta diaria de
fibra, por ej. como
coadyuvante en el estreñimiento asociado al síndrome de colon
irritable y como coadyuvante a la
dieta en hipercolesterolemia (ver sección 4.4. Advertencias y
precauciones especiales de empleo y
sección 5.1. Propiedades farmacodinámicas).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Vía oral. _
_ _
_ADULTOS, PERSONAS DE EDAD AVANZADA Y POBLACIÓN PEDIÁTRICA MAYOR DE
12 AÑOS: _
- En indicaciones ligadas a estreñimiento: 7 – 11 g de _Ispágula
husk _al día (lo que equivale a 1 sobre de 2 a
3 veces al día), según necesidad y respuesta.
- Como complemento del aporte diario de fibra: 7 – 20 g de
_Ispágula husk _al día (lo que equivale a 1-2
sobres de 2 a 3 veces al día), según necesidad y respuesta.
No se recomienda su utilización en la población pediátrica menor de
12 años como complemento del aporte
diario de fibra.
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA DE 6 A 12 AÑOS DE EDAD: _
- En indicaciones ligadas a estreñimiento: 3-8 g de _Ispaghula husk
_al día (lo que equivale a 1 sobre de 1 a 2
veces al día).
No se recomienda su utilización en la población p