País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
teicoplanin
CENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01XA02
teicoplanin
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI PLANİCİD 200 MG ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN LIYOFILIZE TOZ STERIL. DAMAR IÇINE VEYA KAS IÇINE ENJEKTE EDILIR. _ETKIN MADDE_ : Her bir flakon 200 mg Teikoplanin içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, Sodyum hidroksit “ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.” BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PLANİCİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PLANİCİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PLANİCİD NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PLANİCİD’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PLANİCİD_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • PLANİCİD, kuru toz halinde teikoplanin etken maddesini içeren bir ilaçtır. • PLANİCİD, bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir. Bu enfeksiyonlar eklemlerinizde, kanınızda veya kemiklerinizde meydana gelebilir. PLANİCİD damar içine veya kas içine enjekte edilerek kullanılır. • Etkin maddenin kuru toz halinde yer aldığı 1 enjeksiyonluk flakon ve 3 mL enjeksiyonluk su içeren ampul aynı ambalaj içinde sunulmuştur. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKS Leer el documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PLANİCİD _ _ 200 mg enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz Steril. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir flakon, Teikoplanin 200 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 24 mg Sodyum hidroksit km (pH ayarı için) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti için liyofilize toz içeren flakon ve enjeksiyonluk su içeren ampul. Toz flakonun görünümü, beyaz veya beyazımsı sarı renkte liyofilize toz şeklindedir ve sulandırılarak hazırlanan çözeltinin görünümü berrak, görünür partikül içermeyen çözelti şeklindedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PLANİCİD, yetişkinlerde ve doğumdan itibaren çocuklarda aşağıdaki enfeksiyonların parenteral tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1): • komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, • kemik ve eklem enfeksiyonları, • hastane kökenli pnömoni, • komplike idrar yolu enfeksiyonları, • infektif endokardit, • sürekli ayaktan periton diyalizi (SAPD) ile ilişkili peritonit, • yukarıda listelenen endikasyonların herhangi biri ile ilişkili ortaya çıkan bakteriyemi. 2 Ayrıca PLANİCİD, _Clostridium difficile _ enfeksiyonu ile ilişkili ishal ve kolit tedavisinde alternatif bir oral tedavi olarak endikedir. Gerekli durumlarda teikoplanin, diğer antibakteriyel ajanlarla kombine olarak uygulanmalıdır. Antibakteriyel ajanların doğru kullanımına ilişkin resmi kılavuzlar dikkate alınmalıdır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavinin dozu ve süresi, altta yatan enfeksiyonun tipi ve şiddetine, hastanın klinik yanıt Leer el documento completo