PITAVASTATINA KOWA 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PITAVASTATINA

Disponible desde:

Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd

Código ATC:

C10AA08

Designación común internacional (DCI):

PITAVASTATINA

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO

Área terapéutica:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Pitavastatina

Resumen del producto:

PITAVASTATINA KOWA 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Revocado 28/01/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 14/02/2011 / Revocado 28/01/2013

Información para el usuario

KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE CO. LTD.
PITAVASTATINA KOWA 2MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
UK/H/
1558/01/DC
1
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PITAVASTATINA KOWA
Comprimidos recubiertos con película de 1 mg, 2 mg y 4 mg
pitavastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
PITAVASTATINA KOWA.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pitavastatina Kowa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pitavastatina Kowa
3.
Cómo tomar Pitavastatina Kowa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pitavastatina Kowa
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES PITAVASTATINA KOWA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pitavastatina Kowa contiene una sustancia llamada pitavastatina.
Pertenece a un grupo de
medicamentos llamados ‘estatinas’. Pitavastatina Kowa se utiliza
para corregir los niveles de
sustancias grasas (lípidos) de la sangre. Un desequilibrio de las
grasas, especialmente del
colesterol, puede causar a veces un ataque al corazón o un infarto
cerebral.
Le han recetado Pitavastatina Kowa porque tiene un desequilibrio de
las grasas, y los cambios en la
dieta y en su estilo de vida no han sido suficientes para corregirlo.
Debe continuar con la dieta baja en
colesterol y los cambios en su estilo de vida mientras toma
Pitavastatina Kowa .
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PITAVASTATINA KOWA
NO TOME PITAVASTATINA KOWA :

si es alérgico (hipersensible) a la pitavastatina, a alguna otra
estatina o a cualquiera de los demás
componentes de Pitavastatina K

Ficha técnica

KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE CO. LTD.
PITAVASTATINA KOWA 2MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
UK/H/
1558/01/DC
1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pitavastatina Kowa 2mg comprimidos recubiertos con película.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene pitavastatina
cálcica equivalente a 2mg de
pitavastatina.
Los excipientes incluyen 126,17mg de lactosa monohidrato. Para
consultar la lista completa de
excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, redondos, de color blanco y
llevan grabados las letras ‘KC’ en
un lado y ‘2’ en el otro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pitavastatina Kowa comprimidos recubiertos con película están
indicados para reducir los niveles
altos
de
colesterol
total
(CT)
y
de
colesterol
LDL
(LDL-C),
en
pacientes
adultos
con
hipercolesterolemia
primaria,
incluidas
hipercolesterolemia
familiar
heterocigota
y
dislipidemia
mixta (combinada), cuando la respuesta a la dieta y a otros
tratamientos no farmacológicos es
inadecuada.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Únicamente por vía oral y debe tragarse entero. Pitavastatina Kowa
comprimidos recubiertos con
película pueden tomarse a cualquier hora del día con o sin
alimentos. Es preferible que el paciente se
tome el comprimido a la misma hora cada día. El tratamiento con
estatinas es generalmente más
eficaz por la noche debido al ritmo circadiano del metabolismo
lipídico. Los pacientes deben seguir
una dieta reductora del colesterol antes de iniciar el tratamiento. Es
importante que los pacientes
continúen con un control alimentario durante el tratamiento.
Adultos:
La dosis inicial normal es 1mg una vez al día. El ajuste de
la dosis debe efectuarse a intervalos de 4 semanas o más.
Las dosis deben personalizarse en función de los niveles de
LDL-C, el objetiv