PIRSUE 5 mg/ml SOLUCIÓN INTRAMAMARIA PARA VACUNO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
23-09-2016

Ingredientes activos:

PIRLIMICINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Zoetis Belgium Sa

Código ATC:

QJ51FF90

Designación común internacional (DCI):

PIRLIMICINA HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INTRAMAMARIA

Composición:

Excipientes: CITRICO, ACIDO, ANHIDRO, CITRATO DE SODIO (E-331), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA INTRAMAMARIA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Vacas lecheras

Área terapéutica:

Pirlimicina

Resumen del producto:

PIRSUE 5 mg/ml SOLUCIÓN INTRAMAMARIA PARA VACUNO Caja con 8 jeringas de 10 ml Autorizado No comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2001-01-29

Información para el usuario

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
PIRSUE 5 mg/ml solución intramamaria para vacuno 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
SUSTANCIA ACTIVA 
 
Pirlimicina clorhidrato equivalente a 50 mg de pirlimicina
por jeringa de 10 ml 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución intramamaria. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Vacuno (vacas lecheras en lactación) 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para el tratamiento de mastitits subclínicas en vacas en lactación
debidas a cocos Gram-positivos 
sensibles a la pirlimicina incluyendo organismos
estafilococicos tales como _Staphylococcus aureus_, 
penicilinasa-positivos y penicilinasa-negativos, y estafilococos
coagulasa-negativos; estreptococos 
incluyendo _Streptococcus agalactiae_, _Streptococcus dysgalactiae _y _Streptococcus uberis._ 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
Resistencia a pirlimicina. 
Tratamiento de infecciones debidas a
bacterias Gram-negativas como _E.coli_. 
Vacas con cambios palpables en la ubre debido a mastitis
subclínica crónica no deben ser tratadas. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Ninguna. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
  
Precauciones especiales para su uso en animales 
 
Deben realizarse tests de sensibilidad de la bacteria antes de
iniciar el tratamiento. 
 
Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre
el medicamento a los animales 
 
Evitar el contacto con la solución.
 Lavar las manos y cualquier parte de la piel expuesta con
agua y 
jabón y quitarse ropas contaminantes inmediatamente después
de su uso.  Lavar los ojos con un 
chorro de ag
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
PIRSUE 5 mg/ml solución intramamaria para vacuno 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
SUSTANCIA ACTIVA 
 
Pirlimicina clorhidrato equivalente a 50 mg de pirlimicina
por jeringa de 10 ml 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución intramamaria. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Vacuno (vacas lecheras en lactación) 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para el tratamiento de mastitits subclínicas en vacas en lactación
debidas a cocos Gram-positivos 
sensibles a la pirlimicina incluyendo organismos
estafilococicos tales como _Staphylococcus aureus_, 
penicilinasa-positivos y penicilinasa-negativos, y estafilococos
coagulasa-negativos; estreptococos 
incluyendo _Streptococcus agalactiae_, _Streptococcus dysgalactiae _y _Streptococcus uberis._ 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
Resistencia a pirlimicina. 
Tratamiento de infecciones debidas a
bacterias Gram-negativas como _E.coli_. 
Vacas con cambios palpables en la ubre debido a mastitis
subclínica crónica no deben ser tratadas. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Ninguna. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
  
Precauciones especiales para su uso en animales 
 
Deben realizarse tests de sensibilidad de la bacteria antes de
iniciar el tratamiento. 
 
Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre
el medicamento a los animales 
 
Evitar el contacto con la solución.
 Lavar las manos y cualquier parte de la piel expuesta con
agua y 
jabón y quitarse ropas contaminantes inmediatamente después
de su uso.  Lavar los ojos con un 
chorro de ag
                                
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