PIROXICAM MK GEL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

PIROXICAM 0.50g

Disponible desde:

TECNOFAR TQ S.A.S. [CO] COLOMBIA

Código ATC:

M01AC01GEL66511

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

CADA 100g CONTIENE: PIROXICAM 0.50 g

Vía de administración:

[009] Tópica

Unidades en paquete:

CAJA x TUBO COLAPSIBLE x 20g + INSERTO CAJA x TUBO COLAPSIBLE x 40g + INSERTO CAJA x TUBO COLAPSIBLE x 50g + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

TECNOFAR TQ S.A.S.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: PRODUCTO COLOIDAL CON APARIENCIA DE GEL, TRANSLUCIDO COLOR AMARILLO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2017-06-13 16:03:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES. 2022-12-07 22:34:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA DE ETIQUETAS: CÓDIGO NOMBRE DEL PRODUCTO MATERIAL CANTIDAD POR PRESENTACIÓN INTERNO AGOTAR (UNID) COMERCIAL 10038647 PIROXICAM MK GEL TUBO 8.084 CAJA X 1 TUBO X 40 G 10038648 PIROXICAM MK GEL PLEGADIZA 8.084 CAJA X 1 TUBO X 40 G 10038649 PIROXICAM MK GEL INSERTO 8.084 CAJA X 1 TUBO X 40G 2. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA DE PRODUCTO TERMINADO: NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO O NOTIFICACIÓN SANITARIA: 04364-MAE-08-06 TITULAR DEL PRODUCTO: TECNOFAR TQ S.A.S., VILLA RICA - CAUCA ? COLOMBIA A) INVENTARIO DE PRODUCTO TERMINADO EN ECUADOR: NOMBRE CANTIDAD FECHA DE # DE LOTE PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO VENCIMIENTO COMERCIAL PIROXICAM MK GEL - 1.428 - 30/ABR/2025 - 220547 - CAJA X 1 TUBO X 40G PIROXICAM MK GEL - 6.004 - 31/MAY/2025 - 220553 - CAJA X 1 TUBO X 40G B) INVENTARIO DE PRODUCTO TERMINADO EN COLOMBIA: NOMBRE CANTIDAD FECHA DE # DE LOTE PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO VENCIMIENTO COMERCIAL PIROXICAM MK GEL - 7.142 - 31/OCT/2025 - 221101 - CAJA X 1 TUBO X 40G 2022-09-14 07:53:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO: CAMBIO DE DISEÑO, ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA, DECLARANDO LAS CONCLUSIONES CIENTÍFICAS DEL COMITÉ PARA LA EVALUACIÓN DE RIESGOS EN FARMACOVIGILANCIA (PRAC POR SUS SIGLAS EN INGLÉS) DE LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS (EMA POR SUS SIGLAS EN INGLES), RESPECTO AL PRINCIPIO ACTIVO PIROXICAM Y LA NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD EXANTEMA FIJO MEDICAMENTOSO (EFM), DE FECHA 22 DE MARZO DEL 2022, SOLICITADO MEDIANTE OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-DSG-2022-5006-O E INCLUSIÓN DE OTRA INFORMACIÓN, INCLUSIÓN DE PAÍSES Y LÍNEAS DE ATENCIÓN. 2.-ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA, DECLARANDO LAS CONCLUSIONES CIENTÍFICAS DEL COMITÉ PARA LA EVALUACIÓN DE RIESGOS EN FARMACOVIGILANCIA (PRAC POR SUS SIGLAS EN INGLÉS) DE LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS (EMA POR SUS SIGLAS EN INGLES), RESPECTO AL PRINCIPIO ACTIVO PIROXICAM Y LA NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD EXANTEMA FIJO MEDICAMENTOSO (EFM), DE FECHA 22 DE MARZO DEL 2022, SOLICITADO MEDIANTE OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-DSG-2022-5006-O E INCLUSIÓN DE OTRA INFORMACIÓN. NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: DARÍO ENRIQUE MUÑOZ GÓMEZ A: RAÚL RONNIE RODRÍGUEZ MEJÍA NMED18: *ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS: CAMBIO DE DISEÑO. *ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS: CAMBIO DE DISEÑO, RE-UBICACIÓN ?MEDICAMENTO GENÉRICO, ACTUALIZACIÓN INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (EXANTEMA), INCLUSIÓN DE PAÍSES Y LÍNEAS DE ATENCIÓN 2013-03-27 16:03:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE TIPO DE COMPAÑIA 2006-08-18 16:03:13 -> LA EMISIÓN DE ESTE CERTIFICADO ANULA AL REGISTRO ANTERIOR N° 22.301-1-11-05 DE FECHA 30 DE NOVIEMBRE DEL 2005 POR CAMBIO DE FABRICANTE. 2021-07-22 16:03:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA (REFORMULACIÓN): DE: EXCIPIENTES: PROPILENGLICOL 10.00 G, ETILENDIAMINO TETRA ACETATO DE SODIO (EDTA SÓDICO) 10.00 G, TRIETANOLAMINA 1.35 G, CARBOPOL ETD 2001 - 0.65 G, METILPARABENO 0.18 G, PROPILPARABENO 0.02 G, TWEEN 20 (POLISORBATO 20) 0.05 G, ALCOHOL ETÍLICO 20.00 G, AGUA PURIFICADA 67.50 G A: EXCIPIENTES: POLISORBATO 20 (TWEEN 20) 0.05G, ALCOHOL ETÍLICO 20 G, CARBOPOL ULTREZ 21 (ACRYLATES/C10-30 ALKYL ACRYLATE CROSPOLYMER) 0.65G, METILPARABENO 0.18G, PROPILPARABENO 0.02G, PROPILENGLICOL 10G, EDTA DISÓDICO 0.01G, TRIETANOLAMINA 1.42G, AGUA PURIFICADA C.S.P. 100G 2. CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: DE: GEL TÓPICO HOMOGÉNEO TRANSLÚCIDO COLOR AMARILLO, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS.; A: PRODUCTO COLOIDAL CON APARIENCIA DE GEL, TRANSLUCIDO COLOR AMARILLO, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2006-08-18