País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PIROXICAM
Sandoz A/S
M01AC01
PIROXICAM
20 mg
tabletter
Markedsført
1988-09-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PIROM 20 MG TABLETTER piroxicam LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pirom 3. Sådan skal du tage Pirom 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Din læge vil vurdere fordelene ved denne medicin over for risikoen for at få bivirkninger, inden du får Pirom. Lægen vil regelmæssigt kontrollere dig, og fortælle hvor ofte du skal komme til kontrol, når du tager Pirom. Pirom er et smertestillende, feber- og betændelsesnedsættende middel. Det tilhører gruppen af non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID). Du kan bruge Pirom til at lindre hævelse, stivhed og ledsmerter, der skyldes slidgigt (osteoarthritis), leddegigt (reumatoid artritis) og gigt i ryghvirvlerne (ankyloserende spondylitis). Pirom helbreder ikke ledbetændelse og det hjælper dig kun, så længe du tager det. Din læge vil kun give dig Pirom, hvis andre NSAID præparater ikke virker tilfredsstillende. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PIROM TAG IKKE PIROM: • hvis du er allergisk over for piroxicam eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). • hvis du har eller ha Leer el documento completo
10. JANUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR PIROM, TABLETTER 0. D.SP.NR. 6693 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pirom 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Piroxicam 20 mg Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 20 mg tabletter indeholder 90 mg lactosemonohydrat. Natrium: indeholder <23 mg pr. dosisenhed. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. UDSEENDE Rund, gullig tablet med delekærv på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Piroxicam er indiceret til symptomatisk lindring af osteoarthritis, reumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis. Hvis et NSAID-præparat er indiceret, er piroxicam ikke førstevalgspræparat pga. dets sikkerhedsprofil (se pkt. 4.2, 4.3 og 4.4). Beslutning om at ordinere piroxicam bør bero på en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Piroxicam bør ordineres af en læge med erfaring i diagnostisk evaluering og behandling af patienter med inflammatorisk eller degenerative reumatiske sygdomme. Den maksimale anbefalede dosis er 20 mg. _dk_hum_13052_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Bivirkningerne kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne i så kort tid og med så lav dosis som muligt. Der bør inden for 14 dage foretages en vurdering af fordele ved behandlingen og af, hvor god tolerancen er. Hvis fortsat behandling er nødvendig, bør behandlingen regelmæssigt vurderes. Da piroxicam har vist sig at være forbundet med stor risiko for gastrointestinale komplikationer, bør kombinationsbehandling med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes, især til ældre patienter. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Fortilfælde af gastrointestinal ulceration, blødning eller perforation. Patienter med fortilfælde af gastrointestinale lidelser, der prædisponerer til blødningstilstande såsom colitis ulcerosa, Crohns sygdom, gastrointestinal cancer eller diverculitis. Patienter med aktivt peptisk ulcus, inflammatoriske gastro Leer el documento completo