PIREXIN 20 mg/ml SUSPENSION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IBUPROFENO

Disponible desde:

LABORATORIOS ERN S.A.

Código ATC:

M01AE01

Designación común internacional (DCI):

IBUPROPHENE

Dosis:

20 mg/ml

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

IBUPROFENO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ibuprofeno

Resumen del producto:

PIREXIN 20 mg/ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 150 ml y jeringa oral graduada Autorizado 13/01/2003 Sin notificación de comercialización - PIREXIN 20 mg/ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 200 ml y jeringa oral graduada Autorizado 13/01/2003 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2003-01-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PIREXIN 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL
Ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pirexin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pirexin
3. Cómo tomar Pirexin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pirexin
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
PIREXIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pirexin pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Este medicamento se utiliza para el tratamiento sintomático de la
fiebre y del dolor de intensidad leve a
moderada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PIREXIN
NO TOME PIREXIN
-
Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, a otros medicamentos
del grupo de los AINEs (ej. ácido
acetilsalicílico, naproxeno, etc.) o a cualquiera de los demás
componentes de Pirexin. Dichas
reacciones podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de
la cara, labios o lengua, secreción
nasal, dificultad respiratoria o asma.
-
Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha
sufrido una perforación del
aparato digestivo.
-
Si vomita sangre.
-
Si presenta heces negras o diarrea con sangre.
-
Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones.
-
Si padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea o
está tomando anticoagulantes
(medicamentos utilizados para “fluidificar” la sangre). Si es
necesario utilizar a la

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pirexin 20 mg/ml suspensión oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de suspensión oral contiene 20 mg de ibuprofeno.
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipientes:
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada mililitro de suspensión contiene 0,5 g de maltitol líquido
(E-965), 0,015 mg de azorubina (E-122), 1
mg de benzoato de sodio (E-211) y 4 mg de sodio (como benzoato de
sodio, citrato de sodio, cloruro de
sodio y sacarina de sodio).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión viscosa, de color rosa, con olor y sabor característico a
fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la fiebre.
Tratamiento sintomático del dolor leve a moderado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
Posología
Niños;
La dosis a administrar de ibuprofeno depende de la edad y del peso del
niño. Por regla general, la dosis
diaria recomendada es de 20 a 30 mg/kg de peso corporal, repartida en
tres o cuatro dosis individuales.
El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntomas,
pero nunca será inferior a 4 horas.
No obstante, a modo de orientación, se recomienda la siguiente pauta
posológica:
EDAD/PESO_ _
FRECUENCIA
DOSIFICACIÓN
DOSIS MÁXIMA AL DÍA
Niños de 3 a 6 meses
3 veces al día
2,5 ml (50 mg) por toma
7,5 ml (150 mg)
2 de 13
Aprox. de 5 a 7,6 kg
Niños de 6 a 12 meses
Aprox. de 7,7 a 9 kg
3 a 4 veces al día
2,5 ml (50 mg) por toma
7,5-10 ml (150 -200 mg)
Niños de 1 a 3 años
Aprox. de 10 a 15 kg
3 a 4 veces al día
5 ml (100 mg) por toma
15-20 ml (300-400 mg)
Niños de 4 a 6 años
Aprox. de 16 a 20 kg
3 a 4 veces al día
7,5 ml (150 mg) por toma
22,5-30 ml (450-600 mg)
Niños de 7 a 9 años
Aprox. de 21 a 29 kg
3 a 4 veces al día
10 ml (200 mg) por toma
30-40 ml