PIRAZINAMIDA PRODES 250 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PIRAZINAMIDA

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

J04AK01

Designación común internacional (DCI):

PIRAZINAMIDE

Dosis:

250 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PIRAZINAMIDA 250 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Pirazinamida

Resumen del producto:

PIRAZINAMIDA PRODES 250 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos Autorizado 21/05/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-05-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PIRAZINAMIDA PRODES 250 MG COMPRIMIDOS
pirazinamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pirazinamida Prodes y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pirazinamida Prodes
3.
Cómo tomar Pirazinamida Prodes
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pirazinamida Prodes
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PIRAZINAMIDA PRODES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pirazinamida Prodes es un medicamento que pertenece al grupo de
medicamentos denominados
antituberculosos.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA
Pirazinamida Prodes se utiliza, en combinación con otros medicamentos
antituberculosos en la fase inicial
del tratamiento de la tuberculosis, que suele durar 2 meses.
.
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2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PIRAZINAMIDA PRODES. NO TOME PIRAZINAMIDA PRODES:
-
si es alérgico a la pirazinamida o a alguno de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la s

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Pirazinamida Prodes 250 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 250 mg de pirazinamida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 89 mg lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos redondos blancos, planos biselados con ranura central en
cara inferior y superior lisa.
La ranura no se debe utilizar para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento inicial de la tuberculosis, en combinación con otros
agentes antituberculosos, conforme a las
recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Así mismo, deberán tenerse en cuenta otras recomendaciones oficiales
sobre el uso adecuado de agentes
antituberculosos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
_ _
_Adultos _

Administración diaria: 25 mg/kg/día (20-30 mg/kg/día) como dosis
única diaria.

Administración 3 veces/semana: 35 mg/kg/día (30-40 mg/kg/día) como
dosis única diaria.
La dosis máxima se recomienda para las formas más graves de
tuberculosis, tales como meningitis
tuberculosa. La dosis máxima diaria no debe superar los 2 g/día.
_Población pediátrica_

Niños ≥ 3 meses (administración diaria): 35 mg/kg/día (30-40
mg/kg/día) como dosis única diaria.

Niños < 3 meses: no existen datos suficientes para establecer una
recomendación en niños menores
de tres meses.
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La dosis máxima se recomienda para las formas más graves de
tuberculosis, tales como meningitis
tuberculosa. La dosis máxima diaria no debe superar la dosis máxima
diaria recomendada para los adultos.
_Pacientes de edad avanzada_
No se requiere una pauta posológica especial, pero se debe tener en
cuenta una insuficiencia renal y/o
hepática concurrente.
_ _
_Insuficiencia hepática_
Pirazinamida se debe utilizar con precaución y bajo estricta
supervisión médica en casos de deterioro de la
función hepática (v