PIPERACILLINE/TAZOBACTAM ARROW 2 g/250 mg, poudre pour solution pour perfusion

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

pipéracilline 2 g sous forme de : pipéracilline sodique; tazobactam 0

Disponible desde:

EUGIA PHARMA (MALTA) LTD

Designación común internacional (DCI):

pipéracilline 2 g sous forme de : pipéracilline sodique; tazobactam 0

formulario farmacéutico:

Poudre

Composición:

pour un flacon de poudre > pipéracilline 2 g sous forme de : pipéracilline sodique > tazobactam 0,25 g sous forme de : tazobactam sodique

Unidades en paquete:

1 flacon(s) en verre de 30 ml

tipo de receta:

liste I; prescription hospitalière

Área terapéutica:

Antibactériens à usage systémique

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique, associations de pénicillines – inhibiteurs de bêta-lactamases inclus - code ATC : J01CR05La pipéracilline appartient au groupe de médicaments connu sous le nom de « pénicillines à large spectre ». Elle peut tuer de nombreux types de bactéries. Le tazobactam peut empêcher certaines bactéries résistantes de survivre aux effets de la pipéracilline. Cela signifie que lorsque la pipéracilline et le tazobactam sont administrés ensemble, une plus grande variété de bactéries est tuée.PIPERACILLINE/TAZOBACTAM ARROW est utilisé chez les adultes et les adolescents pour traiter des infections bactériennes telles que celles touchant les voies respiratoires inférieures (poumons), appareil urinaire (reins et vessie), abdomen, peau ou sang.PIPERACILLINE/TAZOBACTAM ARROW peut être utilisé pour traiter des infections bactériennes chez des patients ayant un faible nombre de globules blancs (résistance aux infections diminuée).PIPERACILLINE/TAZOBACTAM ARROW est utilisé chez les enfants âgés de 2 à 12 ans pour traiter des infections de l’abdomen, telles qu’appendicite, péritonite (infection du liquide et des membranes des organes abdominaux), et infections de la vésicule biliaire. PIPERACILLINE/TAZOBACTAM ARROW peut être utilisé pour traiter des infections bactériennes chez des patients ayant un faible nombre de globules blancs (résistance aux infections diminuée).Dans certaines infections graves, votre médecin peut envisager d’utiliser PIPERACILLINE/TAZOBACTAM ARROW en association avec d’autres antibiotiques.

Resumen del producto:

PIPERACILLINE SODIQUE équivalant à PIPERACILLINE 2 g + TAZOBACTAM SODIQUE équivalant à TAZOBACTAM 250 mg - TAZOCILLINE 2 g/250 mg, poudre pour solution pour perfusion.

Estado de Autorización:

Valide

Fecha de autorización:

2021-09-15

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2023
Dénomination du médicament
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM ARROW 2 g/250 mg, poudre pour solution pour
perfusion
Pipéracilline/Tazobactam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PIPERACILLINE/TAZOBACTAM ARROW 2 g/250 mg, poudre
pour solution pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM
ARROW 2 g/250 mg, poudre pour solution pour perfusion ?
3. Comment prendre PIPERACILLINE/TAZOBACTAM ARROW 2 g/250 mg, poudre
pour solution
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PIPERACILLINE/TAZOBACTAM ARROW 2 g/250 mg, poudre
pour
solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PIPERACILLINE/TAZOBACTAM ARROW 2 g/250 mg, poudre
pour solution
pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique,
associations de pénicillines –
inhibiteurs de bêta-lactamases inclus - code ATC : J01CR05
La pipéracilline appartient au groupe de médicaments connu sous le
nom de « pénicillines à large spectre
». Elle peut tuer de nombreux types de bactéries. Le tazobactam peut
empêcher certaines bactéries
rés

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM ARROW 2 g/250 mg, poudre pour solution pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient de la pipéracilline (sous forme de sel
sodique) équivalent à 2 g de pipéracilline et
du tazobactam (sous forme de sel sodique) équivalent à 0,25 g de
tazobactam.
Excipient à effet notoire :
Chaque flacon de poudre pour solution pour perfusion contient 4,7 mmol
(108 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour injection.
Poudre blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM ARROW 2 g/250 mg, poudre pour solution pour
perfusion est
indiqué dans le traitement des infections suivantes chez les adultes
et les enfants de plus de 2 ans (voir
rubriques 4.2 et 5.1) :
Adultes et adolescents :
·
pneumonies sévères y compris pneumonies acquises à l’hôpital et
sous ventilation mécanique
·
infections urinaires compliquées (y compris pyélonéphrites)
·
infections intra-abdominales compliquées
·
infections compliquées de la peau et des tissus mous (y compris
infections du pied chez les patients
diabétiques).
Traitement des patients présentant une bactériémie associée à
l’une des infections listées ci-dessus ou
susceptible de l’être.
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM ARROW 2 g/250 mg, poudre pour solution pour
perfusion peut être
utilisé dans la prise en charge des patients neutropéniques avec
fièvre susceptible d’être liée à une
infection bactérienne.
Remarque : l’utilisation en cas de bactériémie due à _E. coli_ et
_K. pneumoniae_ (résistants à la ceftriaxone)
produisant des bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE) n’est pas
recommandée chez les patients adultes,
voir rubrique 5.1.
Enfants âgés de 2 à 12 ans :
·
infections intra-abdominales compliquées
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM ARROW 2 g/250 mg,