PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PFIZER 4 g / 0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten

País: Finlandia

Idioma: finés

Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes activos:

Tazobactamum natricum,Piperacillinum natricum

Disponible desde:

Pfizer PFE Finland Oy

Código ATC:

J01CR05

Designación común internacional (DCI):

Tazobactamum natricum,Piperacillinum natricum

Dosis:

4 g / 0.5 g

formulario farmacéutico:

infuusiokuiva-aine, liuosta varten

tipo de receta:

Resepti

Área terapéutica:

piperasilliini ja beetalaktamaasin estäjä

Resumen del producto:

Entiset kauppanimet: PIPERACILLIN/TAZOBACTAM ORCHID EUROPE LTD PIPERACILLIN/TAZOBACTAM HOSPIRA

Estado de Autorización:

Myyntilupa peruuntunut

Fecha de autorización:

2008-11-12

Información para el usuario

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PFIZER 2 G / 0,25 G
INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PFIZER 4 G / 0,5 G
INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
piperasilliini/tatsobaktaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Piperacillin/Tazobactam Pfizer on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Piperacillin/Tazobactam Pfizer -valmistetta
3.
Miten Piperacillin/Tazobactam Pfizer -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Piperacillin/Tazobactam Pfizer -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PFIZER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Piperasilliini kuluu laajakirjoisten penisilliiniantibioottien
lääkeryhmään ja on tehokas monia eri
bakteerilajeja vastaan. Tatsobaktaami voi estää joidenkin
vastustuskykyisten bakteerien kykyä
vastustaa piperasilliinia. Tämä tarkoittaa sitä, että
piperasilliini ja tatsobaktaami samanaikaisesti
annettuna on tehokas useampia bakteerilajeja vastaan.
Piperacillin/Tazobactam Pfizer -valmistetta käytetään aikuisille ja
nuorille bakteeri-infektioiden, kuten
alempien hengitysteiden tulehdusten (keuhkojen), virtsatieinfektioiden
(munuaisten ja virtsarakon),
vatsa-alueen infektioiden sekä ihon tai veren infektioid

Ficha técnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Piperacillin/Tazobactam Pfizer 4 g / 0,5 g infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen injektiopullo sisältää piperasilliinia (natriumsuolana)
vastaten 4 g:aa ja tatsobaktaamia
(natriumsuolana) vastaten 0,5 g:aa.
Yksi Piperacillin/Tazobactam Pfizer 4 g/0,5 g injektiopullo
infuusiokuiva-ainetta, liuosta varten,
sisältää 9,44 mmol (217 mg) natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokuiva-aine liuosta varten.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen
jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Piperasilliinia/tatsobaktaamia käytetään seuraavien infektioiden
hoitoon aikuisille ja yli 2-vuotiaille
lapsille (ks. kohdat 4.2 ja 5.1):
AIKUISET JA NUORET
-
Vakava keuhkokuume mukaan lukien sairaalasyntyinen ja
hengityslaitehoitoon
liittyvä
keuhkokuume
-
Komplisoituneet virtsatieinfektiot (mukaan lukien pyelonefriitti)
-
Komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot
-
Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
(mukaan lukien diabeettiset jalkainfektiot)
Sellaisten bakteremiapotilaiden hoito, joilla bakteremian kanssa
samanaikaisesti esiintyy tai epäillään
esiintyvän jokin edellä mainituista infektioista.
Piperasilliinia/tatsobaktaamia voidaan käyttää sellaisten
neutropeenisten potilaiden hoitoon, joiden
kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta.
LAPSET (2–12-VUOTIAAT)
-
Komplisoituneet vatsan alueen infektiot
Piperasilliinia/tatsobaktaamia voidaan käyttää kuumeisilla
neutropeenisillä lapsilla, kun kuumeen
epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta.
Antibakteeristen aineiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet tulee ottaa
huomioon.
2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Piperasilliinin/tatsobaktaamin
annos ja annostiheys riippuvat infektion vaikeusasteesta ja
sijainnista
sekä sen aiheuttajaksi epäillyistä patogeeneista.
_Aikuiset ja nuoret _
_Infektiot _
Tavanomainen annos on 4 g piperasilliinia / 0,5 g tatsobaktaamia 8
tunnin välein.
Sairaalasyntyisen