Piperacillin/Tazobactam Midas 4 g / 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Piperacillin-Natrium; Tazobactam-Natrium

Disponible desde:

Midas Pharma GmbH (3289107)

Designación común internacional (DCI):

Piperacillin Sodium, Tazobactam Sodium

formulario farmacéutico:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Composición:

Piperacillin-Natrium (19124) 4169,87 Milligramm; Tazobactam-Natrium (26075) 536,58 Milligramm

Vía de administración:

intravenöse Anwendung

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2013-12-24

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Piperacillin/Tazobactam Midas Pharma 4 g / 0,5 g Pulver zur
Herstellung einer
Infusionslösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
Piperacillin / Tazobactam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Piperacillin/Tazobactam Midas Pharma und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Piperacillin/Tazobactam Midas
Pharma beachten?
3. Wie ist Piperacillin/Tazobactam Midas Pharma anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Piperacillin/Tazobactam Midas Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PIPERACILLIN/TAZOBACTAM MIDAS PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
„Breitband-
Antibiotika“ (oder auch „Breitband-Penicilline“) bekannt sind.
Es kann
unterschiedlichste Arten von Bakterien abtöten. Tazobactam kann
verhindern,
dass manche Bakterien resistent werden, wenn sie die Wirkung von
Piperacillin
überleben. Das bedeutet, dass durch die gemeinsame Verabreichung von
Piperacillin und Tazobactam noch mehr Bakterienarten abgetötet
werden.
Piperacillin/Tazobactam Midas Pharma wird bei Erwachsenen und
Jugendlichen
zur Behandlung von bakteriellen Infektionen zum Beispiel der unteren
Atemwege
(Lunge), der Harnwege

Ficha técnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Piperacillin/Tazobactam Midas Pharma 4 g / 0,5 g Pulver zur
Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält Piperacillin-Natrium (entsprechend 4 g
Piperacillin) und
Tazobactam-Natrium (entsprechend 0,5 g Tazobactam).
Jede Durchstechflasche mit Piperacillin/Tazobactam Midas Pharma 4 g /
0,5 genthält
9,4 mmol (216 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Cremefarbenes bis weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Piperacillin/Tazobactam Midas Pharma ist angezeigt zur Behandlung der
folgenden
Infektionen bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren (siehe
Abschnitt 4.2 und 5.1):
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
-
Schwere Pneumonien, einschließlich noskomiale und
ventilatorassoziierte
Pneumonien
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
-
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
-
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
(einschließlich
Infektionen bei diabetischem Fuß)
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der oben
genannten Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender
Zusammenhang vermutet
wird.
Piperacillin/Tazobactam Midas Pharma kann angewendet werden bei der
Behandlung
von neutropenischen Patienten mit Fieber, wenn der Verdacht auf eine
bakterielle
Infektion besteht.
KINDER VON 2 BIS 12 JAHREN
-
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
Piperacillin/Tazobactam Midas Pharma kann zur Behandlung von
neutropenischen
Kindern mit Fieber angewendet werden, wenn der Verdacht auf eine
bakterielle
Infektion besteht.
Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen
Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Dosis und Anwendungshäufigkeit von Piperacillin/Tazobactam Midas
Pharma sind
abhängig von Schwere und Lokalisation der Infekt