País: Lituania
Idioma: lituano
Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Piperacilinas/Tazobaktamas
AS Kalceks
J01CR05
Piperacilinas/Tazobaktamas
4000 mg/500 mg
milteliai infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Piperacillin and beta-lactamase inhibitor
Registruotas
2023-01-31
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS 2000 MG/250 MG MILTELIAI INFUZINIAM TIRPALUI PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS 4000 MG/500 MG MILTELIAI INFUZINIAM TIRPALUI piperacilinas/tazobaktamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Piperacillin/Tazobactam Kalceks ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Piperacillin/Tazobactam Kalceks 3. Kaip vartoti Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Piperacillin/Tazobactam Kalceks 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS Piperacillin/Tazobactam Kalceks sudėtyje yra veikliųjų medžiagų piperacilino ir tazobaktamo. Piperacilinas priklauso vaistų, vadinamų plataus veikimo spektro penicilinų grupės antibiotikais, grupei. Šis vaistas gali sunaikinti daug rūšių bakterijų. Tazobaktamas gali neleisti kai kurioms bakterijoms išgyventi veikiant piperacilinui. Tai reiškia, kad kartu vartojami piperacilinas ir tazobaktamas sunaikina daugiau bakterijų rūšių. Šis vaistas vartojamas: – SUAUGUSIESIEMS IR PAAUGLIAMS bakterijų sukeltoms infekcijoms, pavyzdžiui, veikiančioms apatinius kvėpavimo takus (plaučius), šlapimo takus (inkstus ir tulžies pūslę), pilvą, odą arba kraują, gydyti. Šiuo vaistu gali būti gydomos bakterijų sukeltos infekcijos, kurioms esant, būna mažas baltųjų kraujo ląstelių ki Leer el documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2000 mg/250 mg milteliai infuziniam tirpalui Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4000 mg/500 mg milteliai infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2000 mg/250 mg Kiekviename flakone yra piperacilino natrio druskos, atitinkančios 2000 mg piperacilino ir tazobaktamo natrio druskos, atitinkančios 250 mg tazobaktamo. Natrio kiekis flakone: 108 mg natrio. Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4000 mg/500 mg Kiekviename flakone yra piperacilino natrio druskos, atitinkančios 4000 mg piperacilino ir tazobaktamo natrio druskos, atitinkančios 500 mg tazobaktamo. Natrio kiekis flakone: 216 mg natrio. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai infuziniam tirpalui (infuziniai milteliai ) . Balti ar beveik balti milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Piperacillin/Tazobactam Kalceks skirtas toliau nurodytoms suaugusiųjų, paauglių ir vyresnių kaip 2 metų vaikų infekcijoms gydyti (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius): SUAUGUSIEJI IR PAAUGLIAI – Sunki pneumonija, įskaitant hospitalinę ir su dirbtine plaučių ventiliacija susijusią pneumoniją. – Šlapimo takų infekcijos su komplikacijomis (įskaitant pielonefritą). – Intraabdominalinės infekcijos su komplikacijomis. – Odos ir minkštųjų audinių infekcijos su komplikacijomis (įskaitant diabetinės pėdos infekcijas). Pacientų, kuriems įtariama arba nustatyta bakteremija, susijusi su anksčiau išvardytomis infekcijomis, gydymas. Piperacillin/Tazobactam Kalceks galima gydyti karščiuojančius pacientus, kuriems pasireiškia neutropenija, kurie karščiuoja, kaip įtariama, dėl bakterijų sukeltos infekcijos. Pastaba: esant plataus veikimo spektro beta laktamazes (ESBL) gaminančių _E. coli_ ir _K. pneumoniae_ (nejautrių ceftriaksonui) sukeltai bakteriemijai suaugusiems pacientams vartoti nerekomenduojama (žr. 5.1 skyrių). 2–12 METŲ VAIKAI – Intraabdominalinės infekcijos su komplikacijomis. Leer el documento completo