Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g

País: Eslovaquia

Idioma: eslovaco

Fuente: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible desde:

Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika

Código ATC:

J01CR05

Vía de administración:

intravenózne použitie

Unidades en paquete:

plv ifo 1x4 g/0,5 g (liek.inj.skl.); plv ifo 5x4 g/0,5 g (liek.inj.skl.); plv ifo 10x4 g/0,5 g (liek.inj.skl.)

tipo de receta:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapéutico:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Área terapéutica:

Piperacilín a inhibítor betalaktamázy

Resumen del producto:

plv ifo 10x4 g/0,5 g (liek.inj.skl.); plv ifo 5x4 g/0,5 g (liek.inj.skl.); plv ifo 1x4 g/0,5 g (liek.inj.skl.)

Estado de Autorización:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Fecha de autorización:

2009-05-29

Información para el usuario

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06461-Z1B,
2021/07092-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 4 G/0,5 G
PRÁŠOK NA
INFÚZNY ROZTOK
piperacilín/tazobaktám
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁC
IE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Piperacillin/Tazobactam Kabi a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete
Piperacillin/Tazobactam Kabi
3.
Ako používať Piperacillin/Tazobactam Kabi
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Piperacillin/Tazobactam Kabi
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI A NA
ČO SA POUŽÍVA
Piperacilín patrí do skupiny liekov známych ako
„širokospektrálne penicilínové antibiotiká“. Je
schopný ničiť veľa druhov baktérií. Tazobaktám môže
zabrániť niektorým rezistentným (odolným)
baktériám prežiť účinky piperacilínu. To znamená, že keď sa
piperacilín a tazobaktám podávajú
súčasne, ničia viacero typov baktérií.
Piperacillin/Tazobactam Kabi sa používa u dospelých a
dospievajúcich na liečbu bakteriálnych
infekcií, ktoré postihujú dolné dýchacie cesty (pľúca),
močové cesty (obličky a močový mechúr),
brucho, kožu alebo krv. Piperacillin/Tazobactam Kabi sa môže
používať na liečbu bakteriálnych
infekcií u pacientov s nízkym počtom bielych krviniek (znížená
odolnosť voči infekciám).
Piperacillin/Tazobactam Kabi sa používa u detí vo

Ficha técnica

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06461-Z1B,
2021/07092-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
prášok na infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Každá injekčná liekovka obsahuje 4 g piperacilínu (vo forme
sodnej soli) a 0,5 g tazobaktámu (vo
forme sodnej soli).
Jedna injekčná liekovka prášku na infúzny roztok obsahuje 9,7
mmol (224 mg) sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na infúzny roztok.
Biely až takmer biely prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJ
E
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Piperacilín/tazobaktám je indikovaný na liečbu nasledujúcich
infekcií u dospelých a detí starších ako 2
roky (pozri časti 4.2 a 5.1):
DOSPELÍ A
DOSPIEVAJÚCI
-
Závažná pneumónia vrátane pneumónie získanej v nemocnici a
ventilátorovej pneumónie
-
Komplikované infekcie močových ciest (vrátane pyelonefritídy)
-
Komplikované intraabdominálne infekcie
-
Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív (vrátane infekcií
diabetickej nohy)
Liečba pacientov s bakteriémiou, ktorá sa vyskytuje v súvislosti,
alebo sa predpokladá v súvislosti
s ktoroukoľvek z infekcií uvedených vyššie.
Piperacilín/tazobaktám sa môže použiť pri liečbe
neutropenických pacientov s horúčkou s podozrením
na bakteriálnu infekciu.
Poznámka: Použitie pri bakteriémii spôsobenej _E. coli_ a _K.
pneumoniae_ (necitlivými na ceftriaxón)
produkujúcimi široko spektrálnu beta-laktamázu s rozšíreným
spektrom (extended-spectrum beta-
lactamase, ESBL) sa u dospelých pacientov neodporúča, pozri časť
5.1.
DETI VO VEKU
2 AŽ 12 ROKOV
-
Komplikované intraabdominálne infekcie
Piperacilín/tazobaktám sa môže použiť pri liečbe
neutropenických detí s horúčkou s podozrením na
bakteriálnu infekciu.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06461-Z1B,
2021/07092-Z1A
2
Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenia týkajúce sa
spr�