PIPERACILINA/TAZOBACTAM VANCOMBEX 2G/0,25G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PIPERACILINA SODICA, TAZOBACTAM SODICO

Disponible desde:

Medichem, S.A.

Código ATC:

J01CR05

Designación común internacional (DCI):

PIPERACILLIN SODICA, TAZOBACTAM SODIUM

Composición:

Excipientes: N/A

Área terapéutica:

ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS - Combinaciones de penicilinas, incluyendo inhibidores de la betalactamasa - Piperacilina e inhibidores de la enzima

Resumen del producto:

PIPERACILINA/TAZOBACTAM VANCOMBEX 2G/0,25G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial Autorizado 07/02/2014 No Comercializado - PIPERACILINA/TAZOBACTAM VANCOMBEX 2G/0,25G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 50 viales Autorizado 07/02/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-02-07

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PIPERACILINA/ TAZOBACTAM VANCOMBEX 2 G / 0,25 G POLVO Y DISOLVENTE
PARA
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
piperacilina / tazobactam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Piperacilina / Tazobactam Vancombex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Piperacilina / Tazobactam
Vancombex
3.
Cómo usar Piperacilina / Tazobactam Vancombex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Piperacilina / Tazobactam Vancombex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PIPERACILINA/TAZOBACTAM VANCOMBEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Piperacilina pertenece al grupo de medicamentos llamado
“antibióticos penicilínicos de amplio espectro” y
puede destruir muchos tipos de bacterias. Tazobactam puede evitar que
algunas bacterias resistentes
sobrevivan a los efectos de la piperacilina. De esta forma, al
administrar juntos piperacilina y tazobactam,
se destruyen más tipos de bacterias.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINAL

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Piperacilina/ Tazobactam Vancombex 2 g/0,25 g polvo
y disolvente
para solución para perfusión EFG
Piperacilina/ Tazobactam Vancombex 4 g/0,5 g polvo para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de Piperacilina/Tazobactam Vancombex 2 g /0,25 g contiene
piperacilina (como sal sódica)
equivalente a 2 g de piperacilina y tazobactam (como sal sódica)
equivalente a 0,25 g de tazobactam.
Cada vial de Piperacilina/Tazobactam Vancombex 2 g /0,25 g contiene
5,28 mmol (121,5 mg) de sodio.
Cada vial de Piperacilina/Tazobactam Vancombex 4 g /0,5 g contiene
piperacilina (como sal sódica)
equivalente a 4 g de piperacilina y tazobactam (como sal sódica)
equivalente a 0,5 g de tazobactam.
Cada vial de Piperacilina/Tazobactam Vancombex 4 g /0,5 g contiene
10,56 mmol (243 mg) de sodio
Excipientes:
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión.
Polvo de color blanco o blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Piperacilina/ Tazobactam está indicado en el tratamiento de las
siguientes infecciones en adultos y niños de
más de 2 años de edad (ver secciones 4.2 y 5.1):
Adultos y adolescentes

Neumonía grave incluyendo neumonía nosocomial y neumonia asociada a
ventilación mecánica.

Infecciones complicadas del tracto urinario (incluyendo pielonefritis)

Infecciones intraabdominales complicadas

Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (incluyendo
infecciones del pie diabético)
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que cursa en asociación o se
sospeche que esté asociada a alguna
de las infecciones descritas anteriormente.
Piperacilina/ Tazobactam puede ser utilizado en el tratamiento de
pacientes neutropénicos con fiebre que se
sospeche que se debe a una infección bacteriana.
Niños de 2 a 12 años de edad

Infecciones intraabdominales complicadas
Piperacilina/ Tazobactam puede ser utilizado en el manejo