PIPERACILINA/TAZOBACTAM STRAVENCON 4 G/0,5 G POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
27-09-2017

Ingredientes activos:

PIPERACILINA SODICA, TAZOBACTAM SODICO

Disponible desde:

Stravencon Ltd.

Código ATC:

J01CR05

Designación común internacional (DCI):

PIPERACILLIN SODICA, TAZOBACTAM SODIUM

Composición:

Excipientes: HIDROGENOCARBONATO DE SODIO

Área terapéutica:

ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS - Combinaciones de penicilinas, incluyendo inhibidores de la betalactamasa - Piperacilina e inhibidores de la enzima

Resumen del producto:

PIPERACILINA/TAZOBACTAM STRAVENCON 4 G/0,5 G POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial Autorizado 25/05/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-05-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PIPERACILINA / TAZOBACTAM STRAVENCON 4 G/0,5 G POLVO PARA SOLUCIÓN
PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Piperacilina/Tazobactam Stravencon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Piperacilina/Tazobactam
Stravencon
3. Cómo usar Piperacilina/Tazobactam Stravencon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Piperacilina/Tazobactam Stravencon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PIPERACILINA/TAZOBACTAM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La piperacilina pertenece al grupo de medicamentos llamado
“antibióticos penicilínicos de amplio
espectro” y puede destruir muchos tipos de bacterias. Tazobactam
puede evitar que algunas bacterias
resistentes sobrevivan a los efectos de la piperacilina. De esta
forma, al administrar juntos piperacilina y
tazobactam, se destruyen más tipos de bacterias.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Este medicamento se utiliza en adult
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Piperacilina/Tazobactam Stravencon 4 g/0,5 g polvo para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene piperacilina (como sal sódica) equivalente a 4 g y
tazobactam (como sal sódica)
equivalente a 0,5 g.
Cada vial de Piperacilina/Tazobactam Stravencon 4 g/0,5 g contiene 9,4
mmol (216 mg) de sodio.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión.
Polvo de color blanco o blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Piperacilina/Tazobactam Stravencon está indicado para el tratamiento
de las siguientes infecciones en
adultos y niños de más de 2 años de edad (ver secciones 4.2 y 5.1):
ADULTOS Y ADOLESCENTES

Neumonía grave incluyendo neumonía hospitalaria y asociada al
respirador

Infecciones complicadas del tracto urinario (incluida la
pielonefritis)

Infecciones intraabdominales complicadas

Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (incluidas
las infecciones del pie
diabético)
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que cursa en asociación o se
sospeche que esté asociada a alguna
de las infecciones descritas anteriormente.
Piperacilina/Tazobactam Stravencon podrá ser utilizado en el manejo
de pacientes neutropénicos con fiebre
que se sospecha que se debe a una infección bacteriana.
NIÑOS DE 2 A 12 AÑOS DE EDAD

Infecciones intraabdominales complicadas
Piperacilina/Tazobactam Stravencon podrá ser utilizado en el manejo
de niños neutropénicos con fiebre
que se sospeche que se deba a una infección bacteriana.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis y frecuencia de administración de Piperacilina/Tazobactam
Stravencon, depende de la gravedad,
de la localización de la infección y de los patógenos esperados.
_Pacientes adultos y adolescentes _
_ _
_Infecciones _
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La dosis habitual es de 4 g de piperacilina/0,5 g de
                                
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