PIPERACILINA/TAZOBACTAM SANDOZ 2 G/0,25 G POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PIPERACILINA; TAZOBACTAM

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

J01CR05

Designación común internacional (DCI):

PIPERACILINE; TAZOBACTAM

Dosis:

2.000 mg/250 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

PIPERACILINA 2000 mg; TAZOBACTAM 250 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

10 viales;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Piperacilina e inhibidores de la betalactamasa

Resumen del producto:

PIPERACILINA/TAZOBACTAM SANDOZ 2 G/0,25 G POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 10 viales - 346628003 - 323673005 - 17771000140102; PIPERACILINA/TAZOBACTAM SANDOZ 2 g/0,25 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial Autorizado 27/05/2010 No Comercializado - PIPERACILINA/TAZOBACTAM SANDOZ 2 g/0,25 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 50 viales Autorizado 27/05/2010 Comercializado Problemas de suministro

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-05-27

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PIPERACILINA/TAZOBACTAM SANDOZ 2 G/0,25 G POLVO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
PIPERACILINA/TAZOBACTAM SANDOZ 4 G/0,5 G POLVO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
piperacilina/tazobactam
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farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Piperacilina/Tazobactam Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Piperacilina/Tazobactam
Sandoz
3. Cómo usar Piperacilina/Tazobactam Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Piperacilina/Tazobactam Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PIPERACILINA/TAZOBACTAM SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Piperacilina pertenece al grupo de medicamentos llamado
“antibióticos penicilínicos de amplio espectro”
y pueden destruir muchos tipos de bacterias. Tazobactam puede evitar
que algunas bacterias resistentes
sobrevivan a los efectos de la piperacilina. De esta forma, al
administrar juntos piperacilina y tazobactam,
se destruyen más tipos de bacterias.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAME

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Piperacilina/Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g polvo para solución para
perfusión EFG
Piperacilina/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g polvo para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 2 g de piperacilina (como piperacilina sódica) y
0,25 g de tazobactam (como tazobactam
sódico)
Excipiente con efecto conocido
Cada vial contiene 4,72 mmol (109 mg) de sodio.
Cada vial ó frasco contiene 4 g de piperacilina (como piperacilina
sódica) y 0,5 g de tazobactam (como
tazobactam sódico)
Excipiente con efecto conocido
Cada vial ó frasco contiene 9,44 mmol (217 mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión.
Polvo de color blanco o blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Piperacilina/Tazobactam está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones en adultos y niños
de más de 2 años de edad (ver secciones 4.2 y 5.1):
ADULTOS Y ADOLESCENTES
-
Neumonía grave incluyendo neumonía hospitalaria y asociada al
respirador,
-
Infecciones complicadas del tracto urinario (incluida la
pielonefritis),
-
Infecciones intraabdominales complicadas,
-
Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (incluidas
las infecciones del pie diabético).
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que cursa en asociación o se
sospeche que esté asociada a alguna
de las infecciones descritas anteriormente.
Piperacilina/Tazobactam se puede utilizar en pacientes neutropénicos
con fiebre que se sospeche que se
debe a una infección bacteriana.
Nota: no se recomienda el uso para bacteriemia debida a
_E. coli_
y
_K. pneumoniae_
(no sensible a
ceftriaxona) productoras de betalactamasas de espectro extendido
(BLEE) en pacientes adultos, ver sección
5.1.
NIÑOS DE 2 A 12 AÑOS DE EDAD
-
Infecciones intra-abdominales complicadas
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Piperacilina/Tazobactam se puede utilizar en niños neutropénicos con
fiebre que se sospech