PIPERACILINA TAZOBACTAM MILPHARM 2g/0,25g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PIPERACILINA, TAZOBACTAM

Disponible desde:

Milpharm Limited

Código ATC:

J01CR05

Designación común internacional (DCI):

PIPERACILLIN, TAZOBACTAM

Composición:

Excipientes: HIDROGENO CARBONATO DE SODIO,HIDROGENO CARBONATO DE SODIO,HIDROGENO CARBONATO DE SODIO

Área terapéutica:

ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS - Combinaciones de penicilinas, incluyendo inhibidores de la betalactamasa - Piperacilina e inhibidores de la enzima

Resumen del producto:

PIPERACILINA TAZOBACTAM MILPHARM 2g/0,25g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG, 1 vial Revocado 11/02/2013 Sin notificación de comercialización - PIPERACILINA TAZOBACTAM MILPHARM 2g/0,25g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG, 50 viales Revocado 11/02/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 22/06/2010 / Revocado 11/02/2013

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PIPERACILINA/TAZOBACTAM MILPHARM 2 G/0,25 G POLVO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE/PARA PERFUSIÓN EFG
piperacilina/tazobactam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Piperacilina/Tazobactam Milpharm y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Piperacilina/Tazobactam Milpharm
3.
Cómo usar Piperacilina/Tazobactam Milpharm
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Piperacilina/Tazobactam Milpharm
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES PIPERACILINA/TAZOBACTAM MILPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Piperacilina pertenece al grupo de medicamentos llamados antibióticos
de penicilina de amplio espectro,
que pueden matar a muchos tipos de bacterias.
Tazobactam impide que algunas bacterias resistan los efectos de la
piperacilina. Esto significa que cuando
piperacilina y tazobactam se dan juntos, mueren más tipos de
bacterias.
Piperacilina /tazobactam se usa en adultos para tratar las infecciones
bacterianas que afectan al pecho,
tracto urinario (riñones y vejiga), abdomen o la piel.
Piperacilina /tazobactam se usa en niños de edades entre 2 y 12 años
para tratar infecciones bacterianas en
niños con recuentos bajos de glóbulos blancos (menor resistencia a
infecciones).
2.
ANTES DE USAR PIPERACILINA/TAZOBACTAM MILPHARM
NO USE PIPERACILINA/TAZOBACTAM MILPHARM
-
si es alérgico (hipersensible) a piperacilina o a otros antibióticos
llamados penicilinas o
cefalosporinas, o a tazobactam u otros medicamentos llamados
inhibidores de beta-lactamasa.
TENGA ESPEC

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Piperacilina/Tazobactam Milpharm 2 g/0,25 g polvo para solución
inyectable o para perfusión EFG.
Piperacilina/Tazobactam Milpharm 4 g/0,5 g polvo para solución
inyectable o para perfusión EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2 g/0,25 g: Cada vial contiene 2 g de piperacilina (como sal sódica)
y 0,25 g de tazobactam (como sal
sódica).
El contenido en sodio por vial es de 4,7 mmol (108 mg) de sodio.
4 g/0,5 g: Cada vial contiene 4 g de piperacilina (como sal sódica) y
0,5 g de tazobactam (como sal
sódica).
El contenido en sodio por vial es de 9,4 mmol (216 mg) de sodio.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable o para perfusión.
Polvo de color blanco o blanquecino.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Piperacilina/tazobactam está indicado en el tratamiento de las
infecciones bacterianas sistémicas y/o
locales, moderadas o graves, en las que se sospechan o se han
detectado bacterias que producen
betalactamasa, tales como:
Adultos, adolescentes y personas de edad avanzada
- Neumonía nosocomial;
- Infecciones complicadas del aparato urinario (incluyendo
pielonefritis);
- Infecciones intra-abdominales;
- Infecciones de la piel y partes blandas
- Infecciones bacterianas en pacientes con neutropenia.
Niños (de 2 a 12 años de edad)
Infecciones bacterianas en niños con neutropenia
Se deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso
apropiado de agentes antibacterianos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Piperacilina/tazobactam se puede administrar mediante inyección
intravenosa lenta (durante al menos 3-5
minutos) o mediante perfusión intravenosa lenta (durante 20-30
minutos).
Para las instrucciones de reconstitución ver sección 6.2 Y 6.6.
El tratamiento de las infecciones mixtas causadas por organismos
susceptibles a piperacilin