PIPERACILINA/TAZOBACTAM ACTAVIS 2 g/0,25 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PIPERACILINA, TAZOBACTAM

Disponible desde:

Actavis Group Ptc Ehf

Código ATC:

J01CR05

Designación común internacional (DCI):

PIPERACILLIN, TAZOBACTAM

Composición:

Excipientes: HIDROGENO CARBONATO DE SODIO,HIDROGENO CARBONATO DE SODIO,HIDROGENO CARBONATO DE SODIO

Área terapéutica:

ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS - Combinaciones de penicilinas, incluyendo inhibidores de la betalactamasa - Piperacilina e inhibidores de la enzima

Resumen del producto:

PIPERACILINA/TAZOBACTAM ACTAVIS 2 g/0,25 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial Revocado 03/03/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 22/01/2010 / Revocado 03/03/2015

Información para el usuario

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PIPERACILINA/TAZOBACTAM ACTAVIS 2 G/0,25 G POLVO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Piperacilina/Tazobactam Actavis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Piperacilina/Tazobactam
Actavis
3.
Cómo usar Piperacilina/Tazobactam Actavis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Piperacilina/Tazobactam Actavis
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES PIPERACILINA/TAZOBACTAM ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La piperacilina pertenece al grupo de medicamentos llamado
“antibióticos penicilínicos de amplio
espectro” y puede destruir muchos tipos de bacterias. Tazobactam
puede evitar que algunas bacterias
resistentes sobrevivan a los efectos de la piperacilina. De esta
forma, al administrar juntos piperacilina
y tazobactam, se destruyen más tipos de bacterias.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL
TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Piperacilina/Tazobactam Actavis se utiliza en adultos y adolescent

Ficha técnica

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Piperacilina/Tazobactam Actavis 2 g/0,25 g polvo para solución para
perfusión EFG
Piperacilina/Tazobactam Actavis 4 g/0,5 g polvo para solución para
perfusión EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene piperacilina (como sal sódica) equivalente a 2 g y
tazobactam (como sal sódica)
equivalente a 0,25 g.
Cada vial de Piperacilina/Tazobactam Actavis 2 g/0,25 g contiene 4,7
mmol (108 mg) de sodio.
Cada vial contiene piperacilina (como sal sódica) equivalente a 4 g y
tazobactam (como sal sódica)
equivalente a 0,5 g.
Cada vial de Piperacilina/Tazobactam Actavis 4 g/0,5 g contiene 9,4
mmol (216 mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión.
Polvo de color blanco o blanquecino.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Piperacilina/Tazobactam Actavis está indicado para el tratamiento de
las siguientes infecciones en
adultos y niños de más de 2 años de edad (ver secciones 4.2 y 5.1):
Adultos y adolescentes
-
Neumonía grave incluyendo neumonía hospitalaria y asociada al
respirador
-
Infecciones complicadas del tracto urinario (incluida la
pielonefritis)
-
Infecciones intraabdominales complicadas
-
Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (incluidas
las infecciones del pie
diabético)
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que cursa en asociación o se
sospeche que esté asociada a
alguna de las infecciones descritas anteriormente.
Piperacilina/Tazobactam Actavis podrá ser utilizado en el manejo de
pacientes neutropénicos con
fiebre que se sospecha que se debe a una infección bacteriana.
Niños de 2 a 12 años de edad
-
Infecciones intraabdominales complicadas
Piperacilina/Tazobactam Actavis podrá ser utilizado en el manejo de
niños neutropénicos con fiebre
que se sospeche que se deba a una infección bacteriana.
2
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre