PIPERACILINA/TAZOBACTAM ACCORDPHARMA 4/0,5 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PIPERACILINA SODICA; TAZOBACTAM SODICO

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Código ATC:

J01CR05

Designación común internacional (DCI):

SODIUM PIPERACILLINE; SODIUM TAZOBACTAM

Dosis:

4.000 mg/500 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

PIPERACILINA SODICA 4000 mg; TAZOBACTAM SODICO 500 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Piperacilina e inhibidores de la betalactamasa

Resumen del producto:

PIPERACILINA/TAZOBACTAM ACCORDPHARMA 4/0,5 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial Autorizado 28/11/2006 No Comercializado - PIPERACILINA/TAZOBACTAM ACCORDPHARMA 4/0,5 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 50 viales Autorizado 28/11/2006 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2006-11-28

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PIPERACILINA/TAZOBACTAM ACCORDPHARMA 4G/0,5G POLVO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos conuslte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Piperacilina/Tazobactam Accordpharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Piperacilina/Tazobactam
Accordpharma
3.
Cómo usar Piperacilina/Tazobactam Accordpharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Piperacilina/Tazobactam Accordpharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PIPERACILINA/TAZOBACTAM ACCORDPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La piperacilina pertenece al grupo de medicamentos llamado
“antibióticos penicilínicos de amplio
espectro” y puede destruir muchos tipos de bacterias. Tazobactam
puede evitar que algunas bacterias
resistentes sobrevivan a los efectos de la piperacilina. De esta
forma, al administrar juntos piperacilina y
tazobactam, se destruyen más tipos de bacterias.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Piperacilina/Tazobactam Accordpharma se utiliza en adultos y
a

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Piperacilina/ Tazobactam Accordpharma 2g/ 0,25g polvo y disolvente
para solución para perfusión EFG
Piperacilina/ Tazobactam Accordpharma 4 g/ 0,5g polvo para solución
para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene piperacilina (como sal sódica) equivalente a 2 g y
tazobactam (como sal sódica)
equivalente a 0,25g.
Cada vial de Piperacilina/ Tazobactam Accordpharma 2g/0,25 g contiene
4,70mmol (108 mg) de sodio.
Cada vial contiene piperacilina (como sal sódica) equivalente a 4 g y
tazobactam (como sal sódica)
equivalente a 0,5g.
Cada vial de Piperacilina/ Tazobactam Accordpharma 4g/0,5 g contiene
9,40 mmol (216 mg) de sodio.
Excipientes:
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Piperacilina/Tazobactam Accordpharma 2g/ 0,25g: polvo y disolvente
para solución para perfusión.
Piperacilina/Tazobactam Accordpharma 4g/ 0,5g: polvo para solución
para perfusión.
Polvo de color blanco o blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Piperacilina/Tazobactam Accordpharma está indicado para el
tratamiento de las siguientes infecciones en
adultos y niños de más de 2 años de edad (ver secciones 4.2 y 5.1):
ADULTOS Y ADOLESCENTES

Neumonía grave incluyendo neumonía hospitalaria y asociada al
respirador

Infecciones complicadas del tracto urinario (incluida la
pielonefritis)

Infecciones intraabdominales complicadas

Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (incluidas
las infecciones del pie diabético)
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que cursa en asociación o se
sospeche que esté asociada a alguna
de las infecciones descritas anteriormente.
Piperacilina/Tazobactam Accordpharma podrá ser utilizado en el manejo
de pacientes neutropénicos con
fiebre que se sospeche que se debe a una infección bacteriana.
NIÑOS DE 2 A 12 AÑOS DE EDAD

Infecciones intraabdominales complicadas
Piperacilina/Tazobactam Accordpharma podrá ser ut