PIPERACILINA/TAZOBACTAM ACCORD 4/0,5 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PIPERACILINA SODICA; TAZOBACTAM SODICO

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Código ATC:

J01CR05

Designación común internacional (DCI):

SODIUM PIPERACILLINE; SODIUM TAZOBACTAM

Dosis:

4.000 mg/500 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

PIPERACILINA SODICA 4000 mg; TAZOBACTAM SODICO 500 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Piperacilina e inhibidores de la betalactamasa

Resumen del producto:

PIPERACILINA/TAZOBACTAM ACCORD 4/0,5 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial Autorizado 30/06/2006 No Comercializado - PIPERACILINA/TAZOBACTAM ACCORD 4/0,5 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 50 viales Autorizado 30/06/2006 Comercializado Problemas de suministro

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2006-06-30

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PIPERACILINA/TAZOBACTAM ACCORD 4 G/0,5 G POLVO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Piperacilina/Tazobactam Accord y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Piperacilina/Tazobactam
Accord
3. Cómo usar Piperacilina/Tazobactam Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Piperacilina/Tazobactam Accord
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PIPERACILINA/TAZOBACTAM ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Piperacilina pertenece al grupo de medicamentos llamado
“antibióticos penicilínicos de amplio espectro” y
pueden destruir muchos tipos de bacterias. Tazobactam puede evitar que
algunas bacterias resistentes
sobrevivan a efectos de la piperacilina. De esta forma, al administrar
juntos piperacilina y tazobactam, se
destruyen más tipos de bacterias.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL
TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Piperacilina/tazobactam se utiliza en adultos y adolescentes para
tratar infecciones bacterianas,

Ficha técnica

1 de 22
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Piperacilina/Tazobactam Accord 2 g/0,25 g polvo y disolvente para
solución para perfusión EFG
Piperacilina/Tazobactam Accord 4 g/0,5 g polvo para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Piperacilina/Tazobactam Accord 2 g/0,25 g polvo y disolvente para
solución para perfusión EFG:

Cada vial contiene piperacilina (como sal sódica) equivalente a 2 g y
tazobactam (como sal sódica)
equivalente a 0,25 g.

Cada vial de Piperacilina/Tazobactam Accord 2 g/0,25 g contiene 4,70
mmol (108 mg) de sodio.
Piperacilina/Tazobactam Accord 4 g/0,5 g polvo para solución para
perfusión EFG:

Cada vial contiene piperacilina (como sal sódica) equivalente a 4 g y
tazobactam (como sal sódica)
equivalente a 0,5 g.

Cada vial de Piperacilina/Tazobactam Accord 4 g/0,5 g contiene 9,40
mmol (216 mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión.
Polvo de color blanco o blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Piperacilina/Tazobactam Accord está indicado para el tratamiento de
las siguientes infecciones en adultos y
niños de más de 2 años de edad (ver secciones 4.2 y 5.1):
ADULTOS Y ADOLESCENTES
- Neumonía grave incluyendo neumonía hospitalaria y asociada al
respirador
- Infecciones complicadas del tracto urinario (incluyendo la
pielonefritis)
- Infecciones intraabdominales complicadas
- Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (incluidas
las infecciones del pie diabético)
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que cursa en asociación o se
sospeche que esté asociada a alguna
de las infecciones descritas anteriormente.
Piperacilina/tazobactam podrá ser utilizado en el manejo de pacientes
neutropénicos con fiebre que se
sospeche que se debe a una infección bacteriana.
NIÑOS DE 2 A 12 AÑOS DE EDAD
- Infecciones intraabdominales complicadas
Piperacilina/Tazobactam podrá ser utilizado en el manejo de