País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pioglitazonhydroklorid
Rivopharm Ltd.
A10BG03
pioglitazone hydrochloride
45 mg
Tablett
mannitol Hjälpämne; pioglitazonhydroklorid 49,6 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 112 tabletter; Blister, 196 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos)
Godkänd
2019-07-30
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PIOGLITAZONE RIVOPHARM 15 MG TABLETTER PIOGLITAZONE RIVOPHARM 30 MG TABLETTER PIOGLITAZONE RIVOPHARM 45 MG TABLETTER pioglitazon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Pioglitazone Rivopharm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Pioglitazone Rivopharm 3. Hur du tar Pioglitazone Rivopharm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pioglitazone Rivopharm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PIOGLITAZONE RIVOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pioglitazone Rivopharm innehåller pioglitazon. Det är ett läkemedel mot diabetes som används för att behandla typ 2 diabetes mellitus hos vuxna, när metformin inte är lämpligt eller gett tillräcklig effekt. Denna typ av diabetes benämns även ”icke-insulinberoende” och uppstår vanligtvis i vuxen ålder. Pioglitazone Rivopharm hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas. 3 till 6 månader efter att du har startat behandlingen kommer din läkare att undersöka om Pioglitazone Rivopharm fungerar för dig. Pioglitazone Rivopharm kan användas som enda behandling hos patienter som inte kan ta metformin och när behandling med diet och motion inte lyckas hålla blodsockernivån under kontroll. Pioglitazone Rivopharm kan även läggas till andra behandlingar (såsom metformin, sulfonureider eller in Leer el documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pioglitazone Rivopharm 15 mg tabletter Pioglitazone Rivopharm 30 mg tabletter Pioglitazone Rivopharm 45 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Pioglitazone Rivopharm 15 mg tabletter Varje tablett innehåller pioglitazon hydroklorid motsvarande 15 mg pioglitazon. Pioglitazone Rivopharm 30 mg tabletter Varje tablett innehåller pioglitazon hydroklorid motsvarande 30 mg pioglitazon. Pioglitazone Rivopharm 45 mg tabletter Varje tablett innehåller pioglitazon hydroklorid motsvarande 45 mg pioglitazon. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Pioglitazone Rivopharm 15 mg tabletter Tabletterna är vita till benvita, runda, konvexa och präglade med nummer ’15’ på ena sidan och ’TEVA’ på andra sidan, 6,0 mm diameter. Pioglitazone Rivopharm 30 mg tabletter Tabletterna är vita till benvita, runda, konvexa och präglade med nummer ’30’ på ena sidan och ’TEVA’ på andra sidan, 7,5 mm diameter. Pioglitazone Rivopharm 45 mg tabletter Tabletterna är vita till benvita, runda, konvexa och präglade med nummer ’45’ på ena sidan och ’TEVA’ på andra sidan, 8,5 mm diameter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Pioglitazon är indicerat som andra eller tredje linjens behandling av diabetes mellitus typ 2 enligt nedanstående beskrivning: som MONOTERAPI - till vuxna patienter (speciellt överviktiga patienter) där kost och motion givit otillräcklig kontroll och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. Pioglitazon är även indicerat som kombinationsbehandling med insulin till vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2 med otillräcklig glykemisk kontroll av insulinbehandling och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans (se avsnitt 4.4). Efter behandlingsstart med pioglitazon skall patienten kontrolleras efter 3 till 6 månader för att se att effekten av behandlingen är tillfredställande (t Leer el documento completo